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Kadcyla的用药提醒、注意事项、能治啥病和怎么用药

以下为关于kadcyla药物的相关内容,涵盖其警告、注意事项、适应症及剂量等。

kadcyla是一种针对her2靶点的抗体药物偶联物(adc),由人源化抗her2 igg1曲妥珠单抗和微管抑制剂dm1通过稳定的硫醚接头mcc连接而成。

在使用kadcyla治疗前和治疗过程中,需注意若干重要警告和注意事项。

警告:

1. 肝毒性:已有报告指出,使用kadcyla治疗的患者出现了严重的肝毒性,甚至导致肝功能衰竭和死亡。因此,在开始kadcyla治疗前及每次给药前,需监测血清转氨酶和胆红素水平。若发现血清转氨酶或总胆红素升高,则需酌情减少剂量或停止治疗。

2. 心脏毒性:kadcyla治疗可能引起左心室射血分数(lvef)下降。建议在治疗前后评估患者的左心室功能,确保治疗不会导致显著的心脏功能损害。

3. 胚胎胎儿毒性:孕妇若接触kadcyla可能会对其胎儿造成伤害。务必告知患者这一风险,并强调有效避孕的重要性。

注意事项:

1. 治疗期间,需密切监控患者的肝功能、心脏功能和胚胎胎儿毒性。

2. 不得将曲妥珠单抗替代kadcyla或与其同时使用。

3. 推荐剂量为每3周一次,每次3.6 mg/kg,通过静脉滴注给予。不得超过该剂量。

4. 在输液过程中及首次给药后至少90分钟内,密切观察患者是否有注射部位皮下浸润或与输液相关的反应,如发热、寒战等。

5. kadcyla适用于治疗her2阳性的转移性乳腺癌患者,这些患者此前已经接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物的治疗。患者应有转移性疾病史或在完成辅助治疗期间或六个月内疾病复发。依据FDA批准的kadcyla伴随诊断来选择合适的患者。

6. 对于新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后仍有残留浸润性病变的her2阳性早期乳腺癌患者,也可采用kadcyla进行辅助治疗。同样,根据FDA批准的kadcyla伴随诊断来选择患者。

7. 避免使用其他抗her2治疗药物。

8. 若患者出现严重肝毒性、心脏毒性或其他不良反应,应考虑减少剂量或停止治疗。

9. 孕妇和哺乳期妇女不应使用kadcyla。哺乳期妇女在治疗期间应暂停哺乳。

10. 老年患者使用kadcyla时应特别小心,需密切监测不良反应。

11. 与其他adc类似,kadcyla可能对胎儿造成伤害。治疗期间和之后,女性患者应避免怀孕并采取有效避孕措施。建议在整个治疗期间及之后至少6个月内继续采取避孕措施。男性患者也应考虑采取避孕措施。

12. 使用kadcyla治疗期间,应避免接种活疫苗或减毒活疫苗。

13. 治疗期间和之后,应定期检查患者的肝功能、心脏功能和胚胎胎儿毒性等指标。

Kadcyla、恩美曲妥珠单抗注射剂、ado-trastuzumab emtansine
名 称:
Kadcyla
全部名称:
Kadcyla、恩美曲妥珠单抗注射剂、ado-trastuzumab emtansine
上市状态:
美国2013年上市 中国2020年上市
生产药企:
罗氏
规格:
100mg
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