Kadcyla的用药提醒、注意事项、能治啥病和怎么用药
以下为关于kadcyla药物的相关内容,涵盖其警告、注意事项、适应症及剂量等。
kadcyla是一种针对her2靶点的抗体药物偶联物(adc),由人源化抗her2 igg1曲妥珠单抗和微管抑制剂dm1通过稳定的硫醚接头mcc连接而成。
在使用kadcyla治疗前和治疗过程中,需注意若干重要警告和注意事项。
警告:
1. 肝毒性:已有报告指出,使用kadcyla治疗的患者出现了严重的肝毒性,甚至导致肝功能衰竭和死亡。因此,在开始kadcyla治疗前及每次给药前,需监测血清转氨酶和胆红素水平。若发现血清转氨酶或总胆红素升高,则需酌情减少剂量或停止治疗。
2. 心脏毒性:kadcyla治疗可能引起左心室射血分数(lvef)下降。建议在治疗前后评估患者的左心室功能,确保治疗不会导致显著的心脏功能损害。
3. 胚胎胎儿毒性:孕妇若接触kadcyla可能会对其胎儿造成伤害。务必告知患者这一风险,并强调有效避孕的重要性。
注意事项:
1. 治疗期间,需密切监控患者的肝功能、心脏功能和胚胎胎儿毒性。
2. 不得将曲妥珠单抗替代kadcyla或与其同时使用。
3. 推荐剂量为每3周一次,每次3.6 mg/kg,通过静脉滴注给予。不得超过该剂量。
4. 在输液过程中及首次给药后至少90分钟内,密切观察患者是否有注射部位皮下浸润或与输液相关的反应,如发热、寒战等。
5. kadcyla适用于治疗her2阳性的转移性乳腺癌患者,这些患者此前已经接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物的治疗。患者应有转移性疾病史或在完成辅助治疗期间或六个月内疾病复发。依据FDA批准的kadcyla伴随诊断来选择合适的患者。
6. 对于新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后仍有残留浸润性病变的her2阳性早期乳腺癌患者,也可采用kadcyla进行辅助治疗。同样,根据FDA批准的kadcyla伴随诊断来选择患者。
7. 避免使用其他抗her2治疗药物。
8. 若患者出现严重肝毒性、心脏毒性或其他不良反应,应考虑减少剂量或停止治疗。
9. 孕妇和哺乳期妇女不应使用kadcyla。哺乳期妇女在治疗期间应暂停哺乳。
10. 老年患者使用kadcyla时应特别小心,需密切监测不良反应。
11. 与其他adc类似,kadcyla可能对胎儿造成伤害。治疗期间和之后,女性患者应避免怀孕并采取有效避孕措施。建议在整个治疗期间及之后至少6个月内继续采取避孕措施。男性患者也应考虑采取避孕措施。
12. 使用kadcyla治疗期间,应避免接种活疫苗或减毒活疫苗。
13. 治疗期间和之后,应定期检查患者的肝功能、心脏功能和胚胎胎儿毒性等指标。
- 名 称:
- Kadcyla
- 全部名称:
- Kadcyla、恩美曲妥珠单抗注射剂、ado-trastuzumab emtansine
- 上市状态:
- 美国2013年上市 中国2020年上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 100mg
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