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Blitzima:欧盟批准的治疗多种血癌和炎症的生物相似药

Blitzima是一种用于治疗多种血液癌症和炎症的药物,在欧盟已获得批准。其主要用途涵盖滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿伴多血管炎、显微镜下多血管炎以及中度至重度寻常型天疱疮。Blitzima是一款生物仿制药,与另一款已获授权的药物高度相似。

Blitzima只能凭处方购买,并通过静脉输注的方式给药。每次输液时,应给予患者抗组胺药以预防过敏反应,并给予退烧药。根据所治疗的疾病,患者可能还会接受其他药物。Blitzima应在有经验丰富的医护人员密切监督下使用,并且应在能够立即为患者提供紧急救治的设施中进行。

Blitzima中的活性成分利妥昔单抗是一种单克隆抗体,旨在与B细胞表面的CD20蛋白结合。当利妥昔单抗与CD20结合时,会引发B细胞死亡,从而有助于治疗淋巴瘤和CLL(其中B细胞已发生癌变)。在寻常型天疱疮、GPA(嗜酸性肉芽肿性多血管炎)和MPA(显微镜下多血管炎)中,通过破坏B细胞来减少抗体的生成,被认为有助于抑制血管攻击和炎症。

研究显示,Blitzima中的活性成分在结构、纯度和生物活性方面与Mabthera极为相似。研究结果还表明,给予Blitzima后,体内产生的活性物质水平与给予Mabthera相同。在一项涉及372名活动性类风湿关节炎患者的试验中,Blitzima和Mabthera在缓解关节炎症状方面效果相近:24周后,155名接受Blitzima治疗的患者中有114人(74%)的症状评分改善,而59名接受Mabthera治疗的患者中有43人(73%)症状改善。此外,还有更多支持性研究数据,包括一项涉及121名晚期滤泡性淋巴瘤患者的试验。这项研究发现,将Blitzima添加到化疗药物中与添加Rituxan(美国版的Mabthera)的效果相当。96%的患者(67/70)在接受Blitzima治疗后有所改善,而接受Rituxan治疗的患者中这一比例为90%(63/70)。

由于Blitzima是一种生物仿制药,其有效性和安全性已经过详细研究。

对于Blitzima和Mabthera联合使用的具体指导,需咨询医疗专业人士。

与Blitzima相关的常见副作用包括输液相关的反应(如发热、寒战和发抖),这些反应在大多数癌症患者中发生,而在GPA或MPA患者中则超过十分之一的人出现。这类反应在首次输液时较为常见,但随着后续输注次数增加,风险会逐渐降低。最常见的严重副作用包括输液反应、感染以及心脏相关问题。其他严重副作用包括乙型肝炎病毒再激活(既往潜伏的乙型肝炎病毒再次活跃)和罕见但严重的脑部感染,称为进行性多灶性白质脑病(PML)。

关于Blitzima的完整用药信息,请咨询医疗保健专业人员或药剂师。

Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
名 称:
Rituximab
全部名称:
Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
上市状态:
美国1997年上市 中国2000年上市
生产药企:
罗氏
规格:
100mg/10ml
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