鲁西恩斯治疗多种血癌和炎症的仿制药介绍

Ruxience（利妥昔单抗）是一种用于治疗多种血液癌症和炎症的药物。它是一种生物仿制药，与另一种已获授权的药物高度相似。

以下是关于Ruxience的详细概述：

1. Ruxience的用途

Ruxience主要用于治疗以下病症：

滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤，这是两种类型的非霍奇金淋巴瘤，一种血癌。慢性淋巴细胞白血病（CLL），另一种影响白细胞的血癌。严重的类风湿性关节炎，一种关节炎。肉芽肿伴多血管炎（GPA）或韦格纳肉芽肿病，以及显微镜下多血管炎（MPA），这两种都是血管炎。寻常型天疱疮，一种严重的疾病，涉及广泛的皮肤和口腔、鼻腔、咽喉及生殖器的黏膜。根据它所治疗的病症，Ruxience可以单独使用，也可以与化疗（抗癌药物）或用于炎症性疾病的药物（如甲氨蝶呤或皮质类固醇）联合使用。

2. Ruxience的工作机制

Ruxience中的活性物质是利妥昔单抗，这是一种单克隆抗体，设计用于结合到B细胞上的CD20蛋白。当利妥昔单抗与CD20结合时，它会导致B细胞死亡，这有助于淋巴瘤和CLL（其中B细胞已发生癌变）以及类风湿性关节炎和天疱疮（其中B细胞参与炎症）的治疗。在GPA和MPA中，破坏B细胞会降低被认为在攻击血管中起重要作用的抗体的产生，从而减轻炎症。

3. Ruxience的优势

实验室研究表明，Ruxience在结构、纯度和生物活性方面与Mabthera高度相似。研究还表明，给予Ruxience会产生与Mabthera相似水平的活性物质。一项涉及394名滤泡性淋巴瘤患者的临床试验显示，在连续四周每周一次的输液治疗后，26周时有148例患者出现部分或完全缓解（所有疾病迹象消失）。Ruxience组的比例为76%（148/196），而Mabthera组为71%（140/198），这表明Ruxience与Mabthera具有相当的有效性。

4. Ruxience的副作用及注意事项

对Ruxience的安全性进行了全面评估。最常见的副作用是输液相关的反应（如发热、寒战和颤抖），最常见的严重副作用是输液反应、感染和心脏相关问题。Ruxience禁用于对利妥昔单抗、小鼠蛋白或其他成分过敏的患者，以及有严重感染或免疫功能严重低下的患者。系统性类风湿关节炎、GPA、MPA或寻常型天疱疮患者，如果他们有严重的心脏问题，也不能接受Ruxience。有关Ruxience的副作用和限制的完整列表，请参阅包装说明书。

5. Ruxience在欧盟获得授权的原因

由于Ruxience在结构、纯度和生物活性方面与Mabthera高度相似，并且以相同的方式分布于体内，因此被认定为一种生物类似药。一项关于滤泡性淋巴瘤的研究表明，Ruxience的安全性和有效性与Mabthera相当。因此，Ruxience获得了欧盟的授权，作为一种治疗多种血液癌症和炎症的药物。

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