Rituzena的新款生物仿制药治血癌和炎症

1. Rituzena 是一种用于治疗血液癌症和炎症的药物。
2. 该药物已获得欧洲公共评估报告（EPAR）的批准，用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。它是一种生物仿制药，与已获授权的药物 Mabthera 在结构、纯度和生物活性方面高度相似。

Rituzena 如何使用？Rituzena 只能通过处方获得，并作为浓缩溶液提供。必须通过静脉输注给药。每次输液前，应给予患者抗组胺药以预防过敏反应，以及退热药。Rituzena 应在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下给予，并确保能够立即提供患者复苏设施。

Rituzena 如何工作？Rituzena 中的活性成分利妥昔单抗是一种单克隆抗体，旨在识别并附着于存在于 B 细胞表面的 CD20 蛋白。当利妥昔单抗附着于 CD20 时，它会导致 B 细胞死亡，从而有助于治疗淋巴瘤和 CLL，因为这些癌症中的 B 细胞已经发生癌变。在 GPA 和 MPA 中，破坏 B 细胞会降低抗体的产生，这被认为在攻击血管和导致炎症中起作用。

Rituzena 的益处有哪些？实验室研究表明，Rituzena 在结构、纯度和生物活性方面与 Mabthera 非常相似。研究还表明，给予 Rituzena 会产生与给予 Mabthera 类似的活性物质水平。

在一项主要研究中，Rituzena 与 Mabthera 进行了比较，该研究涉及 372 名活动性类风湿关节炎（一种炎症性疾病）患者。研究表明，Rituzena 和 Mabthera 对关节炎症状的影响相当：24 周后，症状评分改善 20% 的患者（称为 ACR20）分别为 74%（155 名患者中的 114 名）和 73%（59 名患者中的 43 名）。进一步的证据来自支持性研究，包括一项涉及 121 名晚期滤泡性淋巴瘤患者的试验，在化疗药物中添加利妥昔单抗至少与添加 Rituxan（Mabthera 的美国版本）的效果相当，在这项研究中，96% 的病例有所改善。

Rituzena 与哪些风险相关？利妥昔单抗最常见的副作用是与输液相关的反应（如发烧、发冷和颤抖），这些反应在大多数癌症患者和超过十分之一的 GPA 或 MPA 患者中首次输液时出现。这种反应的风险在随后的输液中降低。最常见的严重副作用包括输液反应、感染，以及与心脏相关的问题。其他严重的副作用包括乙型肝炎再激活（以前活跃的肝脏重新感染乙型肝炎病毒）和罕见且严重的脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。

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