利妥昔单抗（Riximyo）获欧盟批准，用于治疗血液癌症和炎症

利妥昔单抗（商品名为Riximyo）是一种用于治疗特定血液癌症和炎症性疾病的药物。作为一款生物类似药，它的分子结构与另一种已知药物高度相似，已在欧盟获得批准上市。

利妥昔单抗属于单克隆抗体类药物，其作用机制在于特异性地结合到B细胞表面的CD20蛋白上。这种结合会导致B细胞死亡，从而对包括滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（这两种疾病中B细胞均发生恶性转化）以及天疱疮（B细胞参与引发炎症反应）在内的多种疾病产生疗效。在肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）中，破坏B细胞也被认为在攻击血管和诱发炎症反应中起到关键作用。

为了评估利妥昔单抗的安全性和有效性，研究人员进行了多项临床试验。其中一项涵盖629名患者的大型研究显示，Riximyo与Mabthera具有同等的效果。对于滤泡性淋巴瘤患者，接受Riximyo治疗后超过87%的人病情得到改善，这一比例与接受Mabthera治疗的患者相近。

最常见的不良反应是与输液相关的症状，如发热、寒战和震颤；而较为严重的不良反应则包括输液反应、感染和心脏问题。

Riximyo禁用于对利妥昔单抗、小鼠蛋白或其他成分过敏的个体，以及存在严重感染或免疫系统极度抑制的患者。同时，患有GPA、MPA或寻常型天疱疮的患者，在存在严重心脏问题的情况下也不应接受Riximyo治疗。

欧盟之所以授权Riximyo上市，是因为该药物在结构、纯度和生物活性方面与Mabthera高度一致，并且以相同的方式分布于体内。特别是在一项针对滤泡性淋巴瘤患者的研究中，Riximyo展示了与Mabthera相仿的安全性和有效性。基于这些证据，可以推断Riximyo的临床表现与Mabthera类似，因此可安全有效地应用于相应适应症的治疗。

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