Tavneos药物治疗严重ANCA相关血管炎的研究进展

2024-09-13

药物tavneos（avacopan）是一种手性分子，作为c5ar拮抗剂，用于治疗严重的抗中性粒细胞胞质自身抗体（anca）相关血管炎，包括肉芽肿性多血管炎（gpa）和显微镜下多血管炎（mpa）。其化学结构为（2r，3s）-2-[4-(环戊基氨基)苯基]-1-[2-氟-6-甲基苯甲酰基]-n-[4-甲基-3-(三氟甲基)苯基]哌啶-3-甲酰胺。

tavneos是一种白色至浅黄色的结晶固体，易溶于有机溶剂，但在水中几乎不溶。该药物的胶囊中含有聚乙二醇4000（peg4000）、聚氧乙烯40氢化蓖麻油等非活性成分，以及明胶、红色氧化铁、黄色氧化铁和二氧化钛等其他成分。

tavneos的推荐剂量为每天两次，每次10毫克（共30毫克），随餐服用。患者不应压碎、咀嚼或打开胶囊。如果错过剂量，应在下次正常时间服用，而不应加倍剂量。

在开始使用tavneos之前，建议进行肝功能测试、乙型肝炎（hbv）血清学等检查。对于存在严重肝功能损害（childpugh c级）的患者，不推荐使用tavneos。对于有既往或当前hbv感染史的患者，应在使用tavneos治疗前或期间咨询具有乙型肝炎管理经验的医生，以监测和考虑hbv抗病毒治疗。

使用tavneos时，需注意可能发生的不良反应，包括肝毒性、过敏反应、乙型肝炎病毒（hbv）再激活和严重感染。

在一项涉及330名anca相关血管炎患者的临床试验中，参与者以1:1的比例随机分配到tavneos组或泼尼松组。这些患者的平均年龄为60.9岁，其中大多数为男性，白种人占84.2%。

在两项二期临床试验中，tavneos被用于治疗anca相关血管炎。