用Cimzia有啥风险？可能会严重感染，甚至要住院或者更糟

2024-09-13

接受cimzia治疗的患者面临更高的严重感染风险，可能导致住院或死亡。许多感染病例发生在同时使用免疫抑制剂如甲氨蝶呤或皮质类固醇的患者中。一旦出现严重感染或败血症，应停止使用cimzia。报告的感染包括：活动性结核病，包括潜伏性结核病的再激活；结核病患者常表现为播散性或肺外疾病。在使用cimzia前及治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病筛查。如有必要，应在使用cimzia前启动潜伏性结核病的治疗。

侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者可能出现播散性疾病而非局限性疾病。在某些活动性感染患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于有侵袭性真菌感染风险并发展为严重全身性疾病的患者，应考虑经验性抗真菌治疗。此外，还可能发生由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌。在慢性或复发性感染患者开始治疗前，应仔细评估使用cimzia的风险和益处。在使用cimzia治疗期间和之后，应密切监测患者的感染症状。

二、药物描述

cimzia是一种重组的人源化抗体fab片段，能够特异性结合人肿瘤坏死因子α（tnfα）。它与约40kda的聚乙二醇（peg2mal40k）缀合。fab片段在大肠杆菌中生成，随后纯化并与peg2mal40k结合，形成赛妥珠单抗pegolfab片段。该片段由214个氨基酸的轻链和229个氨基酸的重链组成，分子量约为91k道尔顿。

注射用cimzia（certolizumab pegol）以无菌白色冻干粉末形式提供，用于皮下注射。使用1ml无菌注射用水（usp）溶解冻干粉后，最终浓度为200mg/ml，每瓶提供200mg certolizumab pegol，含乳酸（0.9mg）、聚山梨酯（0.1mg）和蔗糖（100mg）。

cimzia（certolizumab pegol）注射液以无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色溶液形式提供，可能含有微粒，用于皮下注射。每个预充式注射器提供1ml溶液，含200mg certolizumab pegol、乙酸钠（1.36mg）、氯化钠（7.31mg）和注射用水（usp）。

三、适应症

cimzia可用于减少克罗恩病的症状，并维持对常规治疗反应不佳的中度至重度活动性疾病成年患者的临床反应。它也适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（ra）、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及具有客观炎症迹象的活动性非影像学轴向脊柱关节炎（nraxspa）的成人。对于斑块状银屑病（pso），cimzia适用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人，这些成人是全身治疗或光疗的候选者。

四、剂量和管理

cimzia通过皮下注射给药。注射部位应轮换，避免在皮肤柔软、瘀伤、红色或硬化的区域注射。以上内容仅供参考，并不构成专业医疗建议。在使用cimzia时，应在医生的指导下进行，并密切监测潜在的副作用和风险。