Iclusig：欧盟批准的抗癌药，效果和风险一网打尽

iclusig概述及其在欧盟获得授权的原因

iclusig是一种抗癌药物，其活性成分是ponatinib。该药物主要用于治疗成人的以下几种白血病（即白细胞癌）：

• 慢性髓性白血病（CML）的不同阶段，包括慢性期、加速期及爆发期。
• “费城染色体阳性”（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。Ph+意味着患者的某些基因发生了重新排列，形成了所谓的费城染色体，从而导致白血病的发生。

iclusig适用于那些对达沙替尼无反应或无法耐受的患者（无论是CML还是ALL），或者对尼洛替尼（仅限CML患者）治疗无效，并且被认为不适合接受伊马替尼（另一种同类药物）治疗的患者。此外，对于存在“T315I突变”的患者，iclusig也被认为是有效的。这类突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生抗性，而iclusig则被指定为“孤儿药”。

iclusig的使用必须遵循医生的处方，且需由在白血病诊断和治疗方面有丰富经验的医生进行治疗。iclusig通常以片剂形式提供，规格为15毫克、30毫克和45毫克。初始剂量建议为每日一次，每次45毫克。只要患者仍能从中获益，治疗可以持续进行。然而，如果患者出现严重的副作用，医生可能会选择减少剂量或暂停治疗。如果血液中的白细胞水平未能恢复正常，医生可能需要考虑停止治疗。

iclusig有可能引发动脉和静脉血栓或阻塞，因此在开始和进行治疗期间，医生应仔细监测患者的心脏和血液循环状况。如有任何问题，可能需要调整剂量或中断治疗；如果出现动脉或静脉阻塞，应立即停止治疗。

iclusig的工作机制依赖于其活性成分ponatinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂。这类药物通过阻断名为酪氨酸激酶的酶来发挥作用。具体来说，ponatinib通过抑制名为BCR-ABL的酪氨酸激酶来实现其效果。BCR-ABL存在于白血病细胞的表面，能够促进细胞不受控制地分裂。通过抑制BCR-ABL，iclusig有助于控制白血病细胞的生长和扩散。

多项研究表明，iclusig对特定患者群体产生了显著的临床效益。一项涉及449名对达沙替尼或尼洛替尼治疗不耐受或耐药，或存在T315I突变的CML或Ph+ALL患者的研究显示，使用iclusig治疗后，所有患者均表现出不同程度的临床相关反应。例如，在慢性期CML患者中，约54%的人出现了细胞遗传学反应；在加速期CML患者中，约58%的人出现了重要血液学反应；在处于爆发期的CML患者中，约31%的人出现了血液学反应；而在Ph+ALL患者中，约41%的人出现了重要血液学反应。

与iclusig相关的常见严重副作用（影响100人中的2人以上）包括肺炎（肺部感染）、胰腺炎（胰腺炎症）、发热（发烧）、腹痛（胃痛）、心肌梗死（心脏病发作）以及心房颤动（心房不规则快速收缩）等。

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