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达沙替尼(Sprycel)抗癌药咋工作的?有啥效果?为啥在欧盟被批准?详细解读

达沙替尼(Sprycel)是一种用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的抗癌药物。本文将详细探讨达沙替尼的作用机制、疗效及其在欧盟获得授权的原因。

一、达沙替尼的作用机制

达沙替尼(Sprycel)是一种蛋白激酶抑制剂,主要通过抑制BCR-ABL蛋白激酶发挥作用。该酶由白血病细胞产生,导致细胞无限制增殖。通过抑制BCR-ABL激酶及其他激酶,达沙替尼有助于减少白血病细胞的数量。

二、达沙替尼的疗效

在成人中进行的五项主要研究共纳入了515名患者,这些患者之前接受过伊马替尼(另一种抗癌药物)的治疗,但效果不佳或已经停止。这些研究评估了白血病对治疗的反应,通过检测血液中白细胞和血小板水平的变化,以及费城染色体携带的白细胞数量来判断疗效。在慢性期CML患者的大规模研究中,90%的患者血液中的白细胞和血小板水平恢复正常。在加速期、骨髓母细胞期和淋巴母细胞期CML患者中,约有25%至33%的患者达到完全缓解。在ALL患者中,约有33%至66%的患者在接受治疗后,费城染色体数量有所下降。进一步的研究表明,每日一次或两次给药的疗效相似,但每日一次给药引起的副作用较少。一项涉及519名患者的另一项研究比较了达沙替尼与伊马替尼治疗新诊断的Ph+慢性期CML患者的疗效,结果表明达沙替尼比伊马替尼更有效:一年内,77%的患者在接受达沙替尼治疗后不再有费城染色体,而接受伊马替尼治疗的患者中这一比例为48%。

三、达沙替尼在欧盟获得授权的原因

达沙替尼(Sprycel)在欧盟获得授权的主要原因包括:

  • 达沙替尼是一种针对BCR-ABL蛋白激酶的抑制剂,能够有效减少白血病细胞的数量。
  • 达沙替尼已在多项临床试验中证实了其疗效和安全性,特别是在治疗慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病方面。
  • 达沙替尼可以与其他抗癌药物联合使用,以提高治疗效果。
  • 达沙替尼的副作用相对较小,主要包括血液学毒性、肝脏毒性等,但大多数患者可以耐受。
  • 达沙替尼已在多个国家和地区获得批准,并积累了大量的临床应用经验。

综上所述,达沙替尼(Sprycel)作为治疗慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病的抗癌药物,因其显著的疗效和相对较小的副作用,在欧盟等多个国家和地区获得了批准。

Sprycel 、Sprycel、达沙替尼片
名 称:
Sprycel
全部名称:
Sprycel 、Sprycel、达沙替尼片
上市状态:
美国2006年上市 中国2011年上市
生产药企:
BMS
规格:
50mg*60片
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