Plegridy成治疗多发性硬化的新选项

Plegyrid (聚乙二醇干扰素 β1a) 是一种用于治疗多发性硬化症的药物，已获得欧盟的批准。

多发性硬化症是一种炎症性疾病，会损害神经周围的保护层以及神经本身。Plegyrid 包含活性成分聚乙二醇干扰素 β1a，适用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成年人，这类患者会在发作和缓解期之间出现症状反复。Plegyrid 必须凭处方购买，且应由具备多发性硬化症治疗经验的医生监督使用。

Plegyrid 可作为注射剂或预填充注射器的形式，每两周注射一次。剂量需在两周内逐渐增加，直至四周后达到最大剂量。Plegyrid 可通过腹部、上臂或大腿的皮下注射或肌肉注射来使用。患者可以在接受适当培训后自行注射 Plegyrid。

在多发性硬化症中，免疫系统会攻击中枢神经系统的某些部分，引发炎症并损害神经及其周围的绝缘层。尽管 Plegyrid 的具体作用机制尚不完全清楚，但它似乎能够抑制免疫系统的活动，从而减少多发性硬化症的复发。Plegyrid 中的活性成分是聚乙二醇化的干扰素 β1a，这种处理方式减缓了药物从体内的排泄速度，并降低了给药频率。Plegyrid 已经证实能够降低复发缓解型多发性硬化症患者的复发率。一项为期两年的研究包括了 1,516 名患者，结果显示，在第一年，患者每两周或四周接受 Plegyrid 或安慰剂治疗；在第二年，所有患者均每两周或四周接受 Plegyrid 治疗。主要研究指标为一年内患者经历的复发次数。研究结果表明，每两周或四周接受 Plegyrid 治疗的患者复发次数显著低于接受安慰剂的患者，平均复发次数分别为 0.26 和 0.29 次，而安慰剂组为 0.40 次。此外，每两周接受 Plegyrid 治疗的患者在残疾进展方面也表现出减少趋势。

Plegyrid 的常见副作用包括头痛、肌肉痛、关节痛、流感样症状、发热、寒战、乏力以及注射部位的红斑、疼痛或瘙痒。

Plegyrid 不适用于患有严重抑郁症或有自杀倾向的患者。关于 Plegyrid 的完整副作用和禁忌症清单，请参阅药品说明书。

为何 Plegyrid 在欧盟获得授权？欧盟批准使用 Plegyrid 是基于该机构认为，每两周给药一次可使复发缓解型多发性硬化症患者的复发次数减少约 30%，其疗效与其他现有的多发性硬化症药物相当。此外，该机构还认为，与每四周给药一次相比，每两周给药一次的 Plegyrid 对患者更有益，研究显示每四周给药的有益效果较小。因此，确定每两周给药的方案更为适合。

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