Kesimpta(Ofatumumab)在欧盟获批,用于治疗成人复发性多发性硬化症
Kesimpta(ofatumumab)是一种专门用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的药物。在医生的指导下使用Kesimpta,患者可以更好地控制病情,减少复发次数。作为一种单克隆抗体,Kesimpta能够识别并结合B细胞表面的特定靶点CD20。通过针对B细胞,Kesimpta有助于降低其活性,从而缓解症状并减缓疾病进展。临床试验证明,Kesimpta能显著减少复发次数,并延缓症状恶化。
在涉及1,882名复发性多发性硬化症患者的两项关键研究中,接受Kesimpta治疗的患者在一年内复发率明显低于使用另一种药物特立氟胺的患者(年复发率分别为0.11和0.24)。此外,Kesimpta组中有8%的患者出现持续6个月以上的症状恶化,而特立氟胺组则有12%的患者出现这种情况。
Kesimpta常见的副作用包括上呼吸道感染(如鼻咽炎)、尿路感染、注射部位反应(如红肿、疼痛、瘙痒和肿胀)以及注射相关反应(如发热、头痛、肌肉痛、寒战和乏力),这些副作用可能影响超过10%的使用者。
对于存在严重活动性感染或免疫功能严重受损的患者,Kesimpta是禁忌的。关于禁忌症及其他重要限制的详细信息,请参考药品说明书。
Kesimpta之所以在欧盟获得批准,是因为多项研究表明,与特立氟胺相比,它能更有效地减少复发性多发性硬化症患者的复发次数,并延缓症状恶化。考虑到其潜在的风险和益处,Kesimpta的副作用与其他类似药物相似,因此被认为适合在欧盟范围内使用。为了确保安全有效的用药,医疗保健专业人员和患者都应遵循产品特性摘要和药品说明书中的指导和预防措施。此外,Kesimpta的使用效果和安全性将通过持续监测来确保,并对上报的不良反应进行评估,以采取必要措施保护患者。
- 名 称:
- Aubagio
- 全部名称:
- 特立氟胺片、Aubagio、Teriflunomide Tablets
- 上市状态:
- 美国2012上市 中国2018年上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 14mg*28片
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