Briumvi（乌妥利珠单抗）：欧盟新批准的多发性硬化症药物

briumvi (ublituximab) 是欧盟批准的一种用于治疗多发性硬化症的药物。

一、briumvi 简介

briumvi 是一种专为成人多发性硬化症复发设计的药物。这种疾病会导致大脑和脊髓的炎症，从而破坏神经细胞周围的保护层，引发神经损伤。briumvi 主要用于治疗那些经历急性发作（复发）及存在活动性疾病的患者。

二、briumvi 的用途

该药物旨在通过减少复发次数和缓解症状，改善多发性硬化症患者的日常生活质量。

三、briumvi 的使用方法

briumvi 必须凭医生处方使用，治疗计划应由专业医生制定。根据患者的具体情况，医生将确定用药剂量和频率。通常情况下，患者每 24 周需接受一次静脉输液治疗。首次输液后两周内将再次进行输液。为降低输液反应风险，在输液前会给予患者其他药物。

四、briumvi 的工作原理

briumvi 的活性成分 ublituximab 是一种靶向 B 细胞表面 CD20 抗原的单克隆抗体。B 细胞在多发性硬化症的发展过程中扮演重要角色，通过攻击神经保护层导致炎症和损伤。通过抑制 B 细胞活性，ublituximab 能够减轻炎症并预防发作。

五、briumvi 的疗效与风险

多项研究显示，briumvi 能显著降低复发频率。在一项关键临床试验中，接受 briumvi 治疗的患者年复发率仅为另一组患者的约一半。此外，使用 briumvi 的患者在脑部影像检查中发现的病灶数量也明显少于服用特立氟胺的对照组。

然而，所有药物都可能存在副作用和局限性。briumvi 最常见的不良反应可能是输液反应和感染。尽管如此，与同类药物相比，briumvi 并未显示出更高的风险。不过，仍需继续监测其长期效果和安全性。

六、briumvi 在欧盟的授权

鉴于 briumvi 展现出的良好疗效及相对较低的风险水平，该药物于 2023 年 5 月 31 日获得了欧盟范围内的上市许可。

为确保安全有效使用 briumvi，医务人员和患者必须严格遵守药品说明书上的指示和其他相关医疗建议。同时，对于任何疑似副作用，均应及时进行评估并采取相应措施保障患者健康。

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