欧药管局同意修改Yervoy儿科研究计划符合欧规

2024-09-13

以下是对上文的总结，涉及ema/215073/2015p/0085/2015关于接受修改商定的ipilimumab（Yervoy）儿科调查计划的决策，该计划符合欧洲法规（EC）No 1901/2006。此决策考虑了《欧洲联盟运作条约》及多项欧洲议会和理事会的条例，包括第1901/2006号条例（EC）、第726/2004号条例（EC），以及其他相关指令和规定。此外，还提到了多个具体日期发布的决定，如P/92/2010、P/264/2011、P/0115/2012、P/0195/2013和P/0092/2014。该决策由百时美施贵宝制药EEIG于2014年12月22日提交，并依据第1901/2006号法规（EC）第22条。

本文主要讨论的是关于ipilimumab（Yervoy）儿科调查计划的接受和批准，该计划符合多项欧洲法规和条例。