英国监管机构说新药治晚期皮肤癌价格太高，不适合美国医保负担

英国医学监管机构认为治疗晚期皮肤癌的新药价格过高，不适合纳入美国医保

英国的一家独立医学监督机构近期指出，一种能延长皮肤癌患者生存期的新药因价格过高而不适合纳入美国的医疗保健体系。百时美施贵宝公司开发的药物 Yervoy，尽管为晚期皮肤癌患者带来了希望，但由于其高昂的价格，引发了争议。研究表明，Yervoy 可使晚期、无法手术的黑色素瘤患者的平均生存期延长四个月。然而，美国国家临床卓越研究所（NICE）在其最新建议中指出，以 80,000 英镑（约 126,600 美元）的价格计算，Yervoy 不符合成本效益标准。NICE 计划在下个月的公众咨询结束后做出最终决定。 在美国，大多数药物的报销需经过成本效益监督机构的推荐。该机构通常会拒绝价格过高的药物，如最近拒绝推荐用于治疗前列腺癌、乳腺癌和多发性硬化症的新疗法。政府一般会采纳 NICE 的建议，这意味着政府资助的医疗服务机构的医生未经 NICE 批准不能开具 Yervoy 处方。NICE 在其决定中表示，现有证据不足，且 Yervoy 的临床试验时间较短，无法充分评估其长期效果及副作用，如腹泻、皮疹、疲劳和恶心等，这些副作用可能影响患者的生活质量。 NICE 首席执行官安德鲁·狄龙爵士在一份声明中表示：“我们必须确保新疗法提供的益处足以证明高昂的费用是合理的。”患者团体和慈善机构对此决定表示强烈反对，认为这对晚期皮肤癌患者来说无异于“死刑”。患者倡导组织 Factor 50 和皮肤癌慈善机构 Skcin 称：“整个美国的患者和临床医生一直在期待这种药物的到来，而现在却被告知不行，这无疑是毁灭性的打击。” 百时美施贵宝公司表示将提供更多证据，希望 NICE 能重新考虑其决定，以便所有转移性黑色素瘤患者都能获得这种可能延长生命的治疗方法。NICE 通常不会批准任何花费超过 30,000 英镑（约 47,492 美元）的治疗方法，以换取额外的健康年数，尽管偶尔也会有例外情况出现。 近年来，在公众强烈抗议后，NICE 曾被迫改变了一些最初的决定。伦敦 IHS Global Insight 的高级医疗保健和制药分析师 Aparna Krishnan 表示：“他们实际上已经改变了许多决定。”例如，2005 年，NICE 拒绝推荐包括 Aricept 在内的阿尔茨海默病药物，但后来在公众抗议下重新考虑并最终推荐了这些药物。此外，NICE 对其他药物的决定也发生了变化，如肾癌药物 Sutent、流感药物 Relenza、用于治疗血癌的 Velcade 和胃癌药物赫赛汀。 一些分析师认为，随着抗癌药物成本的不断攀升，愿意为其买单的医院和保险公司将会减少，特别是在资金短缺的公共卫生系统中。“制药公司，面对现实吧，”密歇根大学罗斯商学院的分析师兼教授埃里克·戈登表示，“没有足够的资金去支付 10 万美元的治疗费用，除非背后有一个强大的患者倡导组织支持。”Aparna Krishnan 认为，尽管目前尚不清楚患者和医生的抗议是否最终能够说服 NICE 推荐 Yervoy，但这种可能性确实存在。“他们面临着巨大的挑战，”她说，“他们越来越注重成本控制，但来自公众的压力也非常强大。”

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