Yervoy药品通俗解说：成分、警示、适用症和使用小贴士

2024-09-13

文章：yervoy药品介绍、适应症及使用注意事项

一、药品描述

yervoy是一种免疫疗法药物，主要成分是ipilimumab，这是一种重组人单克隆抗体。它通过与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）结合来发挥作用。yervoy在哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞培养物中生产。该药品为无菌、无防腐剂的澄清至微乳白色溶液，适用于静脉注射。可能包含少量可见的半透明至白色的无定形ipilimumab颗粒。

二、警告

免疫介导的不良反应：yervoy可能导致严重的甚至致命的免疫介导不良反应，这些反应可以影响任何器官系统。最常见的严重免疫介导不良反应包括小肠结肠炎、肝炎、皮炎（包括中毒性表皮坏死松解症）、神经病和内分泌病。这些反应可能在治疗期间或停药后数周至数月内发生。如果出现严重的免疫介导反应，应永久停止yervoy的使用，并开始全身大剂量皮质类固醇治疗。

三、适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤：yervoy适用于12岁及以上成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2. 黑色素瘤的辅助治疗：yervoy适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，这些患者的病理累及区域淋巴结超过1毫米，并已完全切除，包括全淋巴结切除术。

3. 晚期肾细胞癌：yervoy与nivolumab联合用于中等或低风险晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

4. 微卫星不稳定高或错配修复缺陷转移性结直肠癌：yervoy与nivolumab联合用于治疗12岁及以上患有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）的成人和儿科患者，这些患者在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。

5. 肝细胞癌：yervoy与nivolumab联合用于治疗先前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

6. 转移性非小细胞肺癌：yervoy与nivolumab联合用于成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤表达PDL1（≥1%），通过FDA批准的测试，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。

7. 恶性胸膜间皮瘤：yervoy与nivolumab联合用于一线治疗成人不可切除的恶性胸膜间皮瘤。

8. 食管癌：yervoy与nivolumab联合用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

四、剂量和管理

在基线和每次给药前，应评估患者的小肠结肠炎、皮炎、神经病和内分泌病的体征和症状，并评估临床化学包括肝功能检查、促肾上腺皮质激素（ACTH）水平和甲状腺功能检查。根据总体反应率和反应持续时间，此适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

五、注意事项