儿童预防侵袭性脑膜炎的疫苗Trumenba

保护儿童免受侵袭性脑膜炎的侵害

摘要

trumenba 是一种用于保护 10 岁以下儿童免受侵袭性脑膜炎球菌感染的疫苗。本文总结了 trumenba 在欧洲公共评估报告（epar）中的评估结果，解释了该机构的评估方法及其推荐该药物在欧盟使用的条件。此外，本文还介绍了 trumenba 的用途、使用方法、工作原理及已证实的益处，并概述了与该药物相关的风险和未来的研究计划。

trumenba 是什么？用途是什么？trumenba 是一种重组吸附脑膜炎球菌疫苗，旨在保护 10 岁以下的人群免受侵袭性脑膜炎球菌的威胁。这种疫苗能预防由一组被称为脑膜炎奈瑟菌 B 组的细菌引起的各种疾病，包括脑膜炎（大脑和脊髓周围膜的感染）和败血症（血液感染）。当这些细菌在体内扩散并引发严重感染时，就会发生侵袭性疾病。

如何使用 trumenba？trumenba 必须凭医生处方使用，并按照官方建议进行接种。该疫苗通常以预填充注射器形式提供，并通过肌肉注射给予，最佳注射部位为肩部。初次接种可能需要两次注射，每次间隔至少 6 个月，或者至少间隔 1 个月注射 2 次，之后再过至少 4 个月进行第三次注射。对于具有较高侵袭性脑膜炎球菌病风险的患者，可能会考虑额外的加强剂量。

trumenba 是如何工作的？疫苗的作用机制是“教导”免疫系统如何防御特定疾病。当个体接种疫苗时，免疫系统会识别 trumenba 中包含的细菌成分，并生成相应的抗体。当此人接触到实际的细菌时，这些抗体将与其它免疫成分共同作用，消灭细菌并预防疾病。trumenba 包含两种成分，即在奈瑟氏菌外膜中发现的蛋白质（属于脑膜炎 B 组细菌的蛋白质），这些蛋白质被吸附在含有铝的化合物上（用以稳定它们），从而促使免疫系统对其产生反应。研究表明，trumenba 能够激发针对奈瑟氏菌的保护性抗体水平。

trumenba 已证明有什么好处？trumenba 已经被证实能够激发针对奈瑟氏菌的保护性抗体水平。两项主要研究涵盖了约 7,000 名年龄在 10 至 25 岁的年轻人，结果显示疫苗能够对所有四种主要测试菌株产生保护性抗体反应。第一项研究表明，80% 至 90% 的受试者产生了足够的抗体以提供针对四种主要测试菌株的保护；第二项研究显示，79% 至 90% 的受试者产生了大量抗体，并且针对另外 10 种次要菌株的反应也被视为对四种主要菌株的反应。此外，辅助研究表明，两剂疫苗可以产生广泛的类似抗体反应，而三剂疫苗即使在保护性抗体水平下降后，也能通过额外的加强剂量来延长其效果。

与 trumenba 相关的风险是什么？trumenba 最常见的副作用（影响超过十分之一的接种者）包括注射部位疼痛、红肿、头痛、疲劳、发冷、腹泻、恶心以及肌肉或关节疼痛。完整的副作用和禁忌症列表请参见药品说明书。值得注意的是，尽管这些副作用较为常见，但似乎处于可接受范围内。

为什么 trumenba 被批准？现有数据显示，trumenba 应能提供广泛的保护，抵御当前欧洲地区发现的脑膜炎奈瑟菌 B 组，无论是采用三剂还是两剂方案。由于提供的保护似乎随时间逐渐减弱，因此加强剂量应在被认为有持续侵袭性脑膜炎球菌病风险的接种者中予以考虑。尽管副作用较为常见，但似乎仍在可接受范围内。未来计划或正在进行的研究预计将进一步揭示 trumenba 的更多信息及其他相关问题。

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