Kirsty1门冬胰岛素仿制药在糖尿病治疗中的使用

kirsty1（门冬胰岛素）

kirsty1是一种专门用于控制一岁以下患者血糖水平的药物，主要用于治疗糖尿病。kirsty1属于一种“生物仿制药”，这意味着它与另一种生物药非常相似，并已在欧盟获得授权。kirsty1的参考药物是门冬胰岛素。

kirsty1含有活性成分门冬胰岛素，这是一种速效胰岛素，通常在用餐时或餐后不久使用。它通常与长效胰岛素联合使用，具体剂量根据患者的体重和血糖水平而定。kirsty1也可通过泵系统连续皮下输注，或用于静脉注射，但必须由医生或护士等医疗专业人员操作。

在糖尿病中，由于身体不能产生足够的胰岛素或无法有效利用胰岛素，患者的血糖水平会升高。kirsty1中的活性物质是一种胰岛素，其吸收速度比常规胰岛素快，因此能更快起效。这有助于控制血糖水平，减轻糖尿病症状并降低并发症风险。研究表明，kirsty1与novorapid相比，在结构、纯度和生物活性方面高度相似。研究还显示，给予kirsty1后体内的活性物质水平与给予novorapid相似。

在一项涉及478名糖尿病患者的研究中，治疗开始时平均HbA1c（衡量血糖控制的指标）为7.85%，接受kirsty1治疗24周后的患者HbA1c为7.93%；相比之下，这一数值为7.80%。

已评估kirsty1的安全性，并在所有研究基础上发现其副作用与参考药物novorapid相当。kirsty1最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人群）是低血糖（低血糖水平）。kirsty1的完整副作用和禁忌症列表请参见包装说明书。

为何kirsty1在欧盟获得授权？药物kirsty1具有与novorapid高度相似的结构、纯度和生物活性，并以相同的方式分布于体内。此外，对糖尿病患者的研究表明kirsty1的安全性和有效性与novorapid相当。所有这些数据被认为足以得出结论，kirsty1在其授权使用中的有效性和安全性与novorapid相当。因此，欧洲药品管理局认为kirsty1的好处大于已知风险，可以在欧盟使用。

为了确保kirsty1的安全和有效使用，医疗专业人员和患者应遵循产品特性摘要和包装说明书中的建议和预防措施。与所有药物一样，使用kirsty1的数据将持续监测和报告副作用。kirsty1已接受严格评估，并采取了必要措施保护患者。

以上信息仅供参考，如需了解更多详情，请咨询专业医师或查阅相关文献资料。

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