新型胰岛素仿制药安全有效，评估结果出来了

2024-09-13

一种新型胰岛素仿制药的安全性和有效性评估

正文：

糖尿病已成为一种全球性的慢性疾病，胰岛素是治疗这种疾病的关键药物。但是，由于胰岛素产品的价格不断上涨，许多患者难以承受。因此，生物仿制药的问世在一定程度上缓解了这一问题，它们不仅降低了治疗费用，还为患者提供了更多选择。

最近，一项名为“sorella 1”的3期随机试验对sar342434进行了评估，这是一种赖脯胰岛素的生物仿制药（后续形式）。该试验结果发表在《糖尿病技术与治疗》杂志上，表明sar342434与使用甘精胰岛素的患者所用品牌药效果相当。在这项试验中，研究人员对HbA1c、空腹血糖水平及自我监测血糖水平变化，以及低血糖事件进行了评估。在为期一年的研究期间，他们发现两组之间的低血糖、治疗引起的不良事件和抗胰岛素抗体的发生率没有显著差异。这表明sar342434在安全性和有效性方面与原版胰岛素相似。

“这是第一项针对速效胰岛素（赖脯胰岛素）生物仿制药进行的长期研究，评估时间为一年，明确表明了生物仿制药胰岛素与原版胰岛素在安全性和有效性方面的相似性，”科罗拉多大学丹佛分校（奥罗拉）医学和儿科学教授、医学博士Satish Garg说。Garg等人还强调，胰岛素产品在美国的价格持续上涨。生物仿制药的出现将有助于降低胰岛素的成本，并使更多的糖尿病患者能够达到目标HbA1c值。

除了降低成本外，生物仿制药还能为患者提供更多选择。对于那些对原版胰岛素无反应或出现不良反应的患者来说，生物仿制药可能是更好的选择。它们能提供与原版胰岛素类似的效果，但价格更为低廉。然而，尽管生物仿制药具有诸多优点，患者在选择使用时仍需谨慎。他们应与医生详细讨论每种药物的特点、副作用和风险。医生应根据患者的具体情况和需求来推荐最适合的药物。总之，sar342434作为新型胰岛素仿制药，在安全性和有效性方面已得到验证。它的出现为糖尿病患者提供了更多选择和更好的治疗机会。未来，随着更多生物仿制药的研发和应用，我们有望看到糖尿病治疗变得更加高效和经济。