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Vaqta疫苗——预防甲型肝炎的死病毒疫苗

2024-09-13

Vaqta疫苗——预防甲型肝炎的灭活全病毒疫苗

一、引言

Vaqta是一种用于预防甲型肝炎的灭活全病毒疫苗。本文将详细介绍该疫苗的特性、生产流程、使用剂量、适用人群、储存方法及潜在的副作用。

二、Vaqta疫苗的特性

Vaqta是一种灭活的甲型肝炎病毒疫苗，通过在人MRC-5二倍体成纤维细胞的培养基中培养甲型肝炎病毒制成。该疫苗包含了经过多次传代衍生的减毒株的灭活病毒。这种疫苗为肌肉注射的无菌悬浮液，每毫升含有大约50单位的甲型肝炎病毒抗原。

三、Vaqta疫苗的生产流程

Vaqta疫苗的生产采用了物理和高效液相色谱技术的结合，以促进病毒的生长、收获、纯化和福尔马林灭活，并最终吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。在生产过程中，严格控制了非病毒蛋白、DNA、牛白蛋白和甲醛等残留物的含量，确保其低于规定水平。

四、Vaqta疫苗的使用剂量和适用人群

Vaqta疫苗主要用于预防由甲型肝炎病毒引起的疾病，适用于12个月以上的所有人群。基础免疫程序需要至少两次接种，在预计接触甲型肝炎病毒前数周进行肌肉注射。对于儿童和青少年（12个月至18岁），基础免疫程序由0.5毫升的初次剂量和0.5毫升的加强剂量组成，后者应在初次接种后6至18个月给予。

对于成人（≥19岁），基础免疫程序由1毫升的初次剂量组成，加强剂量同样为1毫升，应在初次接种后6至18个月给予。

此外，其他制造商生产的甲型肝炎加强免疫疫苗也可与Vaqta疫苗联合使用。

五、Vaqta疫苗的储存与处理

Vaqta疫苗应储存在2至8摄氏度（36至46华氏度）的环境下，避免冷冻。在使用前，应轻轻摇动单剂量小瓶或单剂量预装注射器，直至获得轻微不透明、白色的悬浮液。若发现悬浮液不均或有外来颗粒残留或变色，应立即停止使用。对于单剂量小瓶，需撤回并使用整个小瓶；对于预装注射器，则需牢固连接针头并通过顺时针旋转来施用剂量。在注射前，应对肠胃外药物产品进行肉眼检查，如有任何异常应立即停止使用。

六、Vaqta疫苗的副作用及注意事项

在临床试验中，Vaqta疫苗表现出良好的耐受性，大部分不良反应为轻度至中度且短暂，不会产生长期影响。常见不良反应包括注射部位疼痛、红肿、发热、头痛、恶心等。若发生严重的过敏反应或其他严重不良反应，应立即停止使用并寻求医疗帮助。尽管临床试验中未发现与疫苗相关的严重不良反应，但仍建议在接种前咨询医生，并报告所有的过敏史和当前健康状况。