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Ocrevus欧洲公共评估报告多发性硬化症的全新治疗选择

ocrevus欧洲公共评估报告(epar)摘要

ocrevus是治疗多发性硬化症(ms)的药物,它是一种单克隆抗体,旨在识别和附着在某些类型的白细胞(所谓的b细胞)表面上称为cd20的靶标上。这些白细胞在多发性硬化症中发挥作用,通过攻击神经周围的鞘大脑和脊髓,引起炎症和损伤。通过靶向b细胞,ocrevus有助于减少他们的活动,从而缓解症状或减缓疾病的恶化。

ocrevus的用途

ocrevus用于治疗多发性硬化症,包括两种类型的患者:

1. 成人复发形式的多发性硬化症(rms),其中患者有突然发作(复发)其次是症状较轻或无症状的时期。

2. 患有原发性进行性多发性硬化症(ppms)的成年人,症状逐渐恶化随着时间的推移。

ocrevus的使用方法

ocrevus作为静脉输液(滴注)使用,前两次输液间隔两周,随后每六个月输注一次。每次输液前,患者给予其他药物(皮质类固醇和抗组胺药)有助于防止潜在的危险反应。如果在输液过程中发生反应,则可以停止输液或给予更慢的输液速度。在输液期间应监测患者至少一个小时,之后应随时提供管理严重反应的设施。ocrevus只能通过处方获得,并且只能开始和监督治疗传单。

ocrevus的工作原理

ocrevus中的活性物质ocrelizumab是一种单克隆抗体,旨在识别和附着在某些类型的白细胞(所谓的b细胞)表面上称为cd20的靶标上。这些白细胞在多发性硬化症中发挥作用,通过攻击神经周围的鞘大脑和脊髓,引起炎症和损伤。通过靶向b细胞,ocrevus有助于减少他们的活动,从而缓解症状或减缓疾病的恶化。

ocrevus的好处

研究表明,ocrevus可有效减少复发次数,还可以减少一些患者症状的恶化。在1,656例多发性硬化症(rms)复发患者的两项研究中,平均数量接受ocrevus治疗的患者的复发率约为接受另一种治疗的患者的一半。第三项研究在732名原发性进行性多发性硬化症(ppms)患者中显示服用ocrevus的患者症状恶化持续12周或更长时间(30%)服用安慰剂的人(34%)。

与ocrevus相关的风险

ocrevus最重要的和最常见的副作用是输液反应(如瘙痒、皮疹和呼吸困难)和感染。这些发生在超过十分之一的人身上。其他关于ocrevus报告的副作用的完整列表,请参阅包装传单。

为什么ocrevus被批准?研究表明,ocrevus比干扰素β1a更有效地减少了复发型多发性硬化症患者的复发。ocrevus治疗还提供了一些对原发性进行性多发性硬化症患者有益,这是一种治疗方法急需并建议在欧盟获得授权。

正在采取哪些措施来确保安全和有效地使用ocrevus?医疗保健专业人员和患者为安全起见应遵循的建议和预防措施和ocrevus的有效使用已包含在产品特性和包装传单中。

关于ocrevus的完整epar可以在该机构的网站上找到:ema欧罗巴eu/查找医学/人类。阅读包装传单(也是epar的一部分)或联系您的医生或药剂师。这个总结是为了提供关于ocrevus的一般信息,而不是提供医疗建议。

Ocrevus、Ocrelizumab
名 称:
Ocrevus
全部名称:
Ocrevus、Ocrelizumab
上市状态:
美国2017年 申请上市获得受理
生产药企:
罗氏
规格:
300mg/10ml
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