Briumvi获批用于治疗多发性硬化症，开启新时代

多发性硬化症（ms）是一种慢性疾病，影响中枢神经系统的髓鞘，导致疲劳、肌肉疼痛和视力问题等症状。根据美国国家ms协会的数据，美国估计有100万人患有ms，每年约有25,000人被诊断出患有ms。

最近，一种名为briumvi的糖工程化单克隆抗体由tg therapeutics制造，被批准用于治疗复发型多发性硬化症（rms）。

briumvi旨在靶向b细胞，一种白细胞，并减少其数量。这些细胞被认为是攻击髓鞘的免疫细胞之一，在ms患者中用叉子对抗ms疲劳的7种方法。抗cd20单克隆抗体是b细胞疗法中的一种药物，能够减少ms患者的复发率。以前的研究已经证明了抗cd20单克隆抗体在减少患者复发方面的有效性。

briumvi的作用机制与ocrevus和kesimpta相似，但目标略有不同。与其他抗cd20药物相比，briumvi提供更短的输注时间。两个相同的、随机、双盲、主动对照的3期试验ultimate 1和ultimate 2比较了briumvi与特立氟胺（aubagio）的疗效和安全性。这些研究结果表明，与aubagio相比，briumvi治疗在96周内显示出年复发率（arr）的统计学显着降低。在ultimate 1中，briumvi治疗的arr为0. 076，而aubagio的arr为0. 188，相对减少了约60％，或每13个患者年不到一次复发。在ultimate 2中，briumvi治疗的arr为0. 091，而aubagio的arr为0. 178，相对减少了约50％，或每11个患者年不到1次复发。研究数据还显示“无疾病活动证据”（neda）标记的显着改善。

虽然briumvi的输注相关反应是最常见的不良事件，但它们大多是轻度或中度，很少导致治疗中断。因此，briumvi的批准对于多发性硬化症患者来说是一个好消息，开启了多发性硬化症高效疗法的新时代。