Calquence在欧盟获批治慢淋，效果 Surpass 其他疗法

Calquence 是一种专门针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的癌症药物，它也是唯一一种获准用于治疗 CLL 的口服 JAK1/JAK2 抑制剂。

欧盟委员会根据其药物评估委员会的积极评价，授予了 Calquence 条件性上市许可。此决定基于两项关键临床试验的结果。第一项试验涉及 535 名未接受过治疗的 CLL 患者，结果显示，经过约 28 个月的观察，接受 Calquence 联合 Obinutuzumab 治疗的患者中，死亡或疾病进展的比例仅为 15%，而使用苯丁酸氮芥的对照组患者这一比例高达 53%。第二项涉及 310 名患者的试验则比较了 Calquence 与利妥昔单抗及 Idelalisib 或苯达莫司汀的疗效，在大约 16 个月后，接受 Calquence 治疗的患者中，死亡或疾病进展的比例为 17%，而接受利妥昔单抗治疗的患者这一比例为 44%。

Calquence 常见的副作用包括感染、头痛、腹泻、瘀伤、肌肉疼痛、恶心、疲劳、咳嗽和皮疹，这些副作用可能影响超过五分之一的使用者。当与其它抗癌药物联合使用时，还可能出现关节疼痛、头晕和便秘等副作用。最严重的不良反应，如感染以及白细胞和红细胞计数降低（白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血），也可能出现，这些反应可能影响超过每 20 名患者中的 1 人。

欧盟委员会认为，Calquence 的治疗效果显著，其带来的益处大于潜在的风险，因此批准其在欧盟范围内使用。

医疗保健专业人士和患者应遵循产品特性概要和包装说明书中的建议和预防措施。所有相关数据将持续受到监测，以便评估其潜在的副作用。