Keytruda在欧盟获批用于多种癌症治疗

药物概述及其在欧盟的授权

Keytruda，又称为Pembrolizumab，是一种广泛应用于多种癌症治疗的药物。在欧盟，该药物被批准用于治疗多种癌症类型，包括但不限于黑色素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、肾细胞癌、食道癌、胃癌、子宫内膜癌和宫颈癌。

Keytruda是一种特异性设计的单克隆抗体，其作用机制是识别并阻断PD1受体。一些癌症会生成一种名为PDL1的蛋白质，这种蛋白质与PD1结合，抑制免疫系统中某些细胞的活性，从而阻止它们攻击癌症。通过阻断PD1，Keytruda能够阻止癌症关闭这些免疫细胞，增强免疫系统对癌细胞的杀伤能力。

Keytruda主要适用于成年患者，用于治疗晚期、已转移或复发的癌症，特别是那些对其他治疗方式无反应或无法通过手术切除的患者。此外，该药物也可用于儿童患者。在某些癌症类型中，例如黑色素瘤、NSCLC或肾细胞癌，Keytruda仅用于肿瘤具有特定水平的已知蛋白质（PDL1）或被鉴定为MSI-H或dMMR的患者。Keytruda还可在手术后用于预防癌症复发（辅助治疗），以及在某些三阴性乳腺癌患者中，可在新辅助治疗前后给予辅助治疗。

根据所治疗的癌症类型，Keytruda可以单独使用，或与其他抗癌药物（如Lenvatinib或Axitinib）联合使用，也可以与化疗药物（如Trastuzumab或Bevacizumab）联合使用。通常，Keytruda通过静脉注射给药，每3或6周一次。如果出现某些副作用，医生可能会推迟治疗；若副作用严重，则可能需要停止治疗。在开始治疗前，需要检测患者的PDL1或MSI-H/dMMR肿瘤状态。此药物只能凭处方购买，并且必须在医生或药剂师的指导下进行治疗。

研究表明，Keytruda显著提高了黑色素瘤患者的生存率。一项针对先前接受过治疗的黑色素瘤患者的研究显示，在接受Keytruda治疗的患者中，有16%的患者在两年内未出现疾病进展，相比之下，接受化疗的患者中仅有不到1%的患者达到相同效果。另一项研究发现，高达74%的Keytruda治疗患者在接受治疗后至少存活一年，而接受其他治疗的患者中只有59%达到同样效果。

总体而言，Keytruda是一种重要的治疗选择，为多种癌症患者带来了新的希望。然而，其使用应始终在医疗专业人员的指导下进行，以确保最佳疗效和安全性。

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