Vumerity获欧盟批准，成治疗成人多发性硬化症的新药

Vumerity（富马酸地罗肟酯）是一种专为治疗成年复发缓解型多发性硬化症（MS）患者设计的药物。Vumerity以口服胶囊的形式提供，其活性成分是富马酸地罗肟酯，这种物质被认为能够激活NRF2蛋白。NRF2蛋白的功能在于促进体内抗氧化剂的生成，进而帮助调节免疫系统活动，减少对免疫系统的潜在伤害。

Vumerity在欧盟获得批准，部分原因是它与另一种已获授权的MS药物Tecfidera具有生物等效性。这意味着Vumerity和Tecfidera在体内会转化成相同的活性成分——单甲基富马酸盐。因此，Vumerity的疗效和安全性预计与富马酸二甲酯相当。

临床研究显示，Vumerity能够快速被人体吸收、代谢和清除。三项研究对比了Vumerity与富马酸二甲酯的效果，其中两项进一步探讨了Vumerity对患者的具体影响。这些研究表明，服用462毫克富马酸地罗肟酯和240毫克富马酸二甲酯后，两种药物均能迅速转化为类似的活性形式单甲基富马酸盐。基于这些发现，预期这两种剂量的Vumerity和富马酸二甲酯将具有相似的疗效和安全性。

Vumerity最常见的不良反应包括皮肤潮红和消化道不适。此外，该药物不适用于患有或可能患有进行性多病灶白质脑病（PML）的患者，因为PML是一种由特定MS药物引发的严重脑部感染。然而，鉴于Vumerity与已获授权的MS药物具有生物等效性，并且这些已授权药物已被证实能有效降低患者的复发率，因此Vumerity得以在欧盟获批上市。

总而言之，Vumerity是一种旨在通过激活NRF2蛋白来增加体内抗氧化剂水平，从而帮助调节免疫系统活动并减少对免疫系统损害的药物，专门用于治疗成年复发缓解型多发性硬化症患者。

由于Vumerity与已获授权的MS药物具有生物等效性，且这些药物已被证实能有效降低患者的复发率，因此Vumerity在欧盟获得批准。