国际临床试验：抑制骨分解的药延缓前列腺癌骨转移
国际临床试验发现，抑制骨骼正常分解的药物治疗可以延缓前列腺癌男性骨转移的发展。
《柳叶刀》杂志首次在线发表的一项国际临床试验结果显示，使用抑制骨骼正常分解的药物治疗能够延缓前列腺癌男性骨转移的发展。这是首个成功减少此类患者骨转移的研究，并强调了针对骨微环境进行干预以阻止前列腺肿瘤扩散的重要性。“患有骨转移的前列腺癌患者通常预后较差，因此预防转移的发生一直是一个重要的未满足的临床需求，”马萨诸塞州总医院癌症中心的医学博士马修·史密斯表示。“首次证明能够实现这一目标的治疗方法是一项重大突破，将有助于制定更有效的治疗策略。”
骨骼是前列腺癌最常见的转移部位，有时甚至是唯一转移部位，这会导致疼痛、骨折，甚至需要手术或放疗。几乎所有死于前列腺癌的男性都存在骨转移。先前的研究表明，转移的发展涉及肿瘤分泌的生长因子与骨骼组织分解和重建过程之间的相互作用。动物实验表明，抑制破骨细胞导致骨吸收的细胞可以防止转移，而癌细胞上的RANKL信号蛋白，该蛋白激活破骨细胞，可能为肿瘤扩散准备了骨微环境。Denosumab是一种抗RANKL的单克隆抗体，已获得FDA批准用于两种用途：治疗骨质疏松症和预防实体瘤骨转移患者的骨折。Denosumab由安进公司销售，品牌名为Prolia（用于骨质疏松症治疗）和Xgeva（用于癌症治疗）。当前研究在30个国家的319个中心招募了1,432名参与者，这些参与者均为前列腺癌患者，其肿瘤对雄激素剥夺治疗不再敏感且尚未出现转移，尽管PSA水平升高提示有转移的风险。参与者被随机分配每四周接受一次Denosumab或安慰剂注射。在为期两年的研究期间，每四个月对患者进行评估，包括骨骼扫描，并且每年进行一次X射线骨骼检查。如果骨扫描显示存在转移，则通过X射线、CT扫描或MRI确认。一旦确认，研究治疗即停止，因为其他疗法已被批准用于治疗转移性前列腺癌。
研究结果表明，Denosumab治疗使无骨转移生存期（定义为首次转移或因任何原因死亡的时间）平均延长了四个月以上，从而推迟了首次转移的时间并缓解了转移症状。生化标志物显示Denosumab治疗确实减少了骨转换。尽管两组之间没有生存差异，但作者指出，在首次确诊转移时停用Denosumab的事实使得判断药物对生存影响的难度增加。
- 名 称：
- Xgeva
- 全部名称：
- Xgeva、地舒单抗注射剂、Denosumab Injection
- 上市状态：
- 美国2010年上市 中国2019年上市
- 生产药企：
- 安进（AMGEN）
- 规格：
- 120 mg (1.7 mL) /瓶
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