Tecfidera:治疗多发性硬化症的新药
Tecfidera(富马酸二甲酯)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物。
Tecfidera被用于治疗成人及13岁以上儿童的复发缓解型MS(RRMS),这是一种表现为反复发作并随后进入缓解期的疾病。
Tecfidera含有活性成分富马酸二甲酯。
富马酸二甲酯通过激活名为NRF2的蛋白质起作用,该蛋白质能调节产生抗氧化剂的细胞,从而保护细胞免受损伤。此外,它还能减少炎症并调节免疫系统。
Tecfidera的使用方法:
Tecfidera只能凭处方使用,并且需要在有MS治疗经验的医生指导下进行。Tecfidera应作为胶囊随餐服用,初始剂量为每日两次,每次120毫克,连续服用七天;之后剂量增加至每日两次,每次240毫克。对于出现潮红或胃肠道副作用的患者,剂量可能会适当减少。
Tecfidera的疗效证据:
研究表明,Tecfidera可显著降低复发风险。一项涉及1,234名成人的主要研究显示,在两年内,接受Tecfidera治疗的患者复发率显著低于安慰剂组(27% vs 46%)。另一项涉及1,417名成人的主要研究比较了Tecfidera、安慰剂和其他MS药物(醋酸格拉默),结果显示Tecfidera在两年内减少复发次数方面优于安慰剂(每位患者每年约0.2次 vs 安慰剂约0.4次)。一项涉及150名10至17岁儿童和青少年的研究表明,Tecfidera在减少大脑中的新病变或扩展病变方面也优于干扰素β1a(另一种MS药物)。然而,由于样本量较小,对于10岁以下的儿童,尚缺乏足够的数据来评估其安全性和有效性。
与Tecfidera相关的风险:
Tecfidera最常报告的副作用包括潮红(皮肤发红)和胃肠道不适(如腹泻、恶心和腹痛)。这些副作用通常在治疗初期开始出现,特别是在治疗的前一个月,并可能在治疗过程中持续存在。
需要注意的是,Tecfidera禁用于已知或疑似患有进行性多灶性白质脑病(PML)的患者。PML是一种与某些MS相关的严重脑部感染。
关于Tecfidera的完整副作用和使用限制,请参阅药品说明书。
- 名 称:
- Gilenya
- 全部名称:
- Gilenya 、盐酸芬戈莫德胶囊、Fingolimod Hydrochloride Capsules、芬戈莫德
- 上市状态:
- 美国2010年上市 中国2019年上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.5 mg