Plegridy治多发性硬化症接地气版称呼
Plegyrid(聚乙二醇干扰素β1a)是一种专门用于治疗多发性硬化症(MS)的药物。MS是一种导致神经周围保护层(脱髓鞘)及神经本身受损的炎症性疾病。Plegyrid主要用于治疗复发缓解型MS的成年患者,这些患者在复发期和缓解期交替出现症状。此药物含有活性成分聚乙二醇干扰素β1a。作为一种需凭处方购买的药物,Plegyrid应在具有丰富经验的医生指导下使用。这种药物可通过注射剂或预填充注射器每两周注射一次。剂量应逐渐增加,直至四周后达到全量。药物可通过腹部、上臂或大腿皮下注射,也可通过肌肉注射,具体取决于所使用的注射器类型。经过适当培训的患者可以在家中自行注射Plegyrid。
Plegyrid的作用机制尚未完全明确,但似乎可以通过抑制免疫系统来预防MS的复发。其活性成分是蛋白质干扰素β1a,属于一类由身体自然产生的干扰素,有助于抵抗病毒及其他攻击。干扰素β1a经过“聚乙二醇化”处理,从而减缓药物从体内的清除速度,延长其作用时间。多项研究显示,Plegyrid能够显著降低复发缓解型MS患者的复发率。一项持续两年的研究涉及1,516名患者。在第一年,患者每两周或四周接受Plegyrid或安慰剂治疗;而在第二年,所有患者均每两周或四周接受Plegyrid治疗。主要观察指标为患者经历的复发次数,同时评估了其他指标,如患者残疾进展速度。
在第一年的研究中,每两周或四周接受Plegyrid治疗的患者复发次数明显少于接受安慰剂治疗的患者。具体而言,在第一年,每两周接受Plegyrid治疗的患者平均复发次数为0.26次,而每四周接受治疗的患者为0.29次,相比之下,安慰剂组的平均复发次数为0.40次。此外,每两周接受Plegyrid治疗的患者在残疾进展方面也有显著改善,而每四周接受治疗的患者在第二年仍能从中受益。研究在审批时还考虑了扩展阶段的数据,以支持主要研究的结果。
Plegyrid的常见副作用包括头痛、肌肉痛、关节痛、流感样症状、发热、寒战、乏力以及注射部位的红斑、疼痛或瘙痒,这些副作用可能影响超过十分之一的患者。值得注意的是,Plegyrid禁止用于患有重度抑郁症或有自杀倾向的患者。关于Plegyrid的副作用和禁忌症的详细列表,请参考药品说明书。
为什么Plegyrid在欧盟获得批准?欧洲药品管理局(EMA)批准使用Plegyrid,因为该机构认为,每两周给予Plegyrid可以使复发缓解型MS患者的复发次数减少约30%,这一效果与现有非安慰剂对照药物相当。聚乙二醇干扰素β1a被认为具有临床意义,且EMA认为每两周给药一次对患者更有利,因为与每四周给药一次相比,其疗效更为显著。此外,无法确定哪组患者更适合接受较不频繁的给药。关于安全性及其他相关信息,请参阅药品说明书。
- 名 称:
- Gilenya
- 全部名称:
- Gilenya 、盐酸芬戈莫德胶囊、Fingolimod Hydrochloride Capsules、芬戈莫德
- 上市状态:
- 美国2010年上市 中国2019年上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.5 mg
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