莱姆塔达（阿仑珠单抗）——多发性硬化症的新疗法！药物介绍、欧盟批准原因、用法、原理及利弊分析

Lemtrada（Alemtuzumab）——多发性硬化症的新治疗选择

一、Lemtrada的概述

Lemtrada（Alemtuzumab）是一种专为治疗成人复发缓解型多发性硬化症（MS）设计的药物。作为一种单克隆抗体，它能够识别并结合淋巴细胞表面的CD52蛋白，从而导致淋巴细胞死亡，并被新的淋巴细胞所取代。尽管阿仑单抗在多发性硬化症中的确切机制尚未完全明确，但普遍认为其通过降低免疫系统的破坏性活动来发挥作用。

二、Lemtrada在欧盟获得授权的原因

Lemtrada已成功完成了两项关键临床试验，共纳入了1,421名复发缓解型多发性硬化症患者。这些研究涵盖了两类患者群体：一类是未接受过治疗的患者，另一类则是尽管接受了其他疗法但依然经历频繁复发的患者。研究结果表明，与干扰素β1a相比，Lemtrada显著减少了患者的复发频率，并延缓了残疾进展。

三、Lemtrada的用途

Lemtrada主要用于治疗那些具有高度活跃性的复发缓解型多发性硬化症患者，尤其是那些即便已经尝试过一种改变疾病进程的疗法但病情仍未得到控制的患者。该药物特别适用于那些病情迅速恶化、症状严重的患者，例如在一年内出现两次或以上复发，并伴有特定脑部病变的患者。

四、如何使用Lemtrada

Lemtrada仅可通过医生处方获取，并应在具有强化治疗能力的医疗机构中由经验丰富的神经科医师进行管理和监控。为了预防潜在的副作用，在开始或进行治疗之前，患者可能会接受某些药物的预处理。Lemtrada通过静脉注射给药，总耗时约4小时。初始治疗分为两个阶段：第一阶段连续五天每天给予12毫克剂量；十二个月后进行第二阶段，同样连续三天给予相同剂量。在后续年份中，根据需要可给予最多两个额外疗程，每次也是连续三天给予12毫克剂量。

五、Lemtrada的工作原理

在多发性硬化症中，免疫系统出现异常，错误地攻击中枢神经系统（包括大脑、脊髓及视神经），引发炎症，进而损害神经及其周围保护层。活性形式的Lemtrada中的成分——阿仑单抗，是一种特异性靶向CD52蛋白的单克隆抗体。CD52广泛分布于淋巴细胞表面，后者构成免疫系统的重要组成部分。当阿仑单抗与淋巴细胞结合时，会促使淋巴细胞凋亡，随后被新生的淋巴细胞所替代。虽然阿仑单抗在多发性硬化症中的具体作用机理尚不完全清楚，但普遍认为它通过抑制免疫系统的过度反应来减轻疾病症状。

六、Lemtrada的风险与益处

Lemtrada的主要风险包括自身免疫反应，如甲状腺疾病、免疫性血小板减少性紫癜（一种由血小板减少引起的出血性疾病）、肾功能损伤，以及血液细胞计数下降等。此外，还存在对输液和感染的敏感性增加等问题。Lemtrada最常见的副作用（可能影响超过五分之一的使用者）包括皮疹、头痛、发热和呼吸道感染（如咽喉和肺部感染）。值得注意的是，对于那些需要额外治疗周期的患者，Lemtrada能够有效减少复发次数，并显著减缓残疾进展。

• Plegridy治多发性硬化症接地气版称呼  2024-09-13

• 奥巴吉奥治多发性硬化症挺管用的药物  2024-09-13

• Fingolimodmylan在欧盟获批作为多发性硬化症仿制药  2024-09-13

• Tecfidera：治疗多发性硬化症的新药  2024-09-13

• 吉伦雅：治疗多发性硬化的新选项  2024-09-13

• 泽普希亚（奥扎尼莫德）治多发性硬化症和溃疡性结肠炎挺靠谱的  2024-09-13

• 芬戈莫德协议：欧盟批准的药物及使用全解  2024-09-13