Tybost(Cobicistat)在欧盟被批准的原因和使用简介
tybost (cobicistat) 概述及其在欧盟获得授权的原因
tybost 是一种用于治疗 12 岁以上的成人和青少年的药物,适用于感染了 HIV-1 病毒的人群。HIV-1 是导致艾滋病的病毒之一。tybost 并非直接对抗 HIV-1,而是增强阿扎那韦或达鲁那韦的效果,这两种药物通常与其他标准抗病毒药物联合使用来治疗 HIV-1 感染。该药物的主要成分是 cobicistat。tybost 以片剂形式供应,每片含 150 毫克 cobicistat。推荐剂量为每日一片,最好随餐服用。对于体重至少 35 千克的患者,tybost 应与 300 毫克的阿扎那韦联合使用;而对于体重至少 40 千克的患者,则应与 800 毫克的达鲁那韦联合使用。tybost 必须凭处方购买,并应在医生指导下开始治疗。更多详细信息可咨询医生或药剂师,但本文所提供的信息基于已有的科学证据和专家意见。
tybost 中的活性成分 cobicistat 通过抑制一组名为 CYP3A 的肝酶来发挥作用,这些酶负责分解体内的药物。通过抑制 CYP3A,tybost 减缓了阿扎那韦和达鲁那韦的代谢速度,从而延长了它们的作用时间。
当 tybost 与阿扎那韦或达鲁那韦一同使用时,这两者均为蛋白酶抑制剂,能够阻断与 HIV-1 复制相关的蛋白酶。当这些酶受到抑制时,病毒无法正常复制,从而减缓了感染的扩散。
尽管使用 tybost 和阿扎那韦或达鲁那韦的组合疗法不能根治 HIV-1 感染或艾滋病,但它可以阻止对免疫系统的损害,并延缓相关感染和疾病的进展。一项主要研究在 HIV-1 感染患者中进行,结果显示 tybost 与另一种增效剂药物利托那韦具有相似的有效性。在这项研究中,两种药物都被用来增强阿扎那韦的效果,并与含有恩曲他滨和替诺福韦的标准 HIV-1 药物联合使用。经过 48 周的治疗后,约 85% 接受 tybost 治疗的患者体内 HIV-1 病毒载量非常低(<50 RNA 拷贝/ml),而接受利托那韦治疗的患者比例约为 87%。此外,进一步的数据表明,tybost 对于 12 至 17 岁青少年同样有效。
与 tybost 使用相关的常见副作用包括眼白黄化(黄斑变性)、恶心和黄疸(皮肤及眼白发黄)。完整的副作用列表可在药品包装说明书上查看。
tybost 能够在欧盟获得授权的原因在于,研究证明它与阿扎那韦联合使用的有效性与利托那韦相当,并且未发现任何安全问题阻碍其与阿扎那韦或达鲁那韦共同使用。因此,tybost 获得了欧盟的批准,并正在采取措施确保其安全和有效使用。
为了确保 tybost 安全和有效的使用,医疗保健专业人员和患者应遵循产品特性摘要、包装说明书以及其他相关资料中的建议和预防措施。所有药物的使用都应经过慎重考虑,并采取必要措施保障患者安全。关于 tybost 的更多信息可以在其包装说明书或其他相关资料中找到。
- 名 称:
- Prezista
- 全部名称:
- 达芦那韦考比司他片、达芦那韦
- 上市状态:
- 美国2015年上市 中国2018年上市
- 生产药企:
- Janssen Research & Development LLC、强生
- 规格:
- 800mg/30片
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