解读欧洲报告：厄贝沙坦Zentiva在治疗高血压和糖尿病中的安全性和效果

欧洲公共评估报告（EPar）摘要

厄贝沙坦 Zentiva 是一种用于治疗高血压和2型糖尿病的药物。作为血管紧张素II受体拮抗剂，它通过阻止血管紧张素II的作用来扩张血管，从而降低血压。本文是对厄贝沙坦 Zentiva 的EPar摘要，介绍了人用药品委员会（CHMP）对该药物的评估及其推荐的使用条件。

一、厄贝沙坦 Zentiva 简介

厄贝沙坦 Zentiva 是一种口服片剂，活性成分为厄贝沙坦。它有三种剂量：75毫克、150毫克和300毫克。该药物与Aprovel相同，在欧盟（EU）内已获授权。生产Aprovel的公司已同意将其科学数据用于厄贝沙坦 Zentiva。

二、厄贝沙坦 Zentiva 的用途

厄贝沙坦 Zentiva 用于治疗成人原发性高血压（无明确病因的高血压）。此外，它还用于治疗患有高血压和2型糖尿病的成人肾病。该药物需凭处方购买。

三、如何使用厄贝沙坦 Zentiva

厄贝沙坦 Zentiva 的推荐剂量通常为每日150毫克。如果血压控制不佳，剂量可增至每日300毫克。其他降压药如氢氯噻嗪可与之联合使用。对于接受血液透析或年龄超过75岁的患者，初始剂量为75毫克。治疗通常从150毫克开始，每日一次，逐渐增加至300毫克，每日一次。

四、厄贝沙坦 Zentiva 的作用机制

厄贝沙坦 Zentiva 的活性成分厄贝沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂。它通过阻止血管紧张素II的作用来放松血管，从而降低血压。这有助于减少高血压相关并发症的风险，如中风。

五、研究厄贝沙坦 Zentiva 的结果

厄贝沙坦 Zentiva 在11项试验中评估了其对血压的影响。其中712例患者与安慰剂和其他药物（如阿替洛尔、依那普利或氨氯地平）进行了对比。另外，两项大型研究考察了其在2型糖尿病患者中的肾脏保护效果，涉及2,326例患者。主要衡量指标为舒张压下降。

在两项肾脏疾病研究中，厄贝沙坦 Zentiva 在2,326例2型糖尿病患者中进行了评估。一项研究通过检测尿液中白蛋白（肾脏损伤标志物）的释放情况，另一项研究则关注其是否降低了血肌酐水平翻倍的风险（这是肾脏疾病的标志）。这些研究将厄贝沙坦 Zentiva 与安慰剂和氨氯地平进行了比较。

六、厄贝沙坦 Zentiva 的益处与风险

在血压研究中，厄贝沙坦 Zentiva 比安慰剂更有效地降低舒张压。与其他药物相比，其降压效果相似。当与氢氯噻嗪联用时，两者的降压效果叠加。

在第一项肾脏疾病研究中，厄贝沙坦 Zentiva 比安慰剂更有效地降低了肾脏损害的风险。在第二项研究中，它降低了血肌酐水平翻倍的风险，并且降低了需要肾移植或透析以及研究期间死亡的风险，与安慰剂相比，相对风险降低了20%。与氨氯地平相比，相对风险降低了23%。