达格列净的全面介绍化学结构、药理作用及临床应用
药物描述
达格列净在化学上被描述为d葡萄糖醇,1,5脱水1c[4氯3[(4乙氧基苯基)甲基]苯基],(1s)(2s)1,2丙二醇,水合物(1:1:1)。经验式为c21h25clo6·c3h8o2·h2o,分子量为502. 98,结构式为:farxiga。
达格列净是一种口服薄膜包衣片剂,含有相当于5毫克达格列净丙二醇的达格列净或相当于10毫克达格列净丙二醇的达格列净,以及以下非活性成分:微晶纤维素、无水乳糖、交聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁。此外,薄膜包衣含有以下非活性成分:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石、氧化铁黄。
适应症
farxiga(达格列净)表示:降低有进展风险的慢性肾脏病成人的egfr持续下降,终末期肾脏病,心血管死亡和心力衰竭住院的风险降低。成人心力衰竭患者心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险降低。成人2型糖尿病合并心血管疾病或多种心血管危险因素患者因心力衰竭住院的风险。作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
使用限制
farxiga不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者糖尿病酮症酸中毒的风险[参见警告和注意事项]。不建议将farxiga用于改善egfr小于45ml/min/1. 73m²的2型糖尿病成人的血糖控制。根据其作用机制,farxiga在这种情况下可能无效。
farxiga不推荐用于治疗多囊肾患者或需要或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾脏疾病。farxiga预计不会对这些人群有效。
剂量和管理
在farxiga启动之前在开始farxiga治疗之前评估肾功能,然后根据临床需要评估[参见警告和注意事项]。在启动farxiga之前评估音量状态,并在必要时纠正音量损耗[请参阅警告和注意事项以及在特定人群中使用]。
推荐剂量表1:推荐剂量如何供应剂型和强度farxiga5mg片剂为黄色,双凸,圆形,薄膜包衣片剂,一侧刻有“5”,另一侧刻有“1427”。farxiga10毫克片剂为黄色,双凸,菱形,薄膜包衣片剂,一侧刻有“10”,另一侧刻有“1428”。farxiga(达格列净)片剂的两面都有标记,并且可以在表18中列出的强度和包装中使用表18:farxiga片剂演示文稿存储和处理储存在20°c至25°c(68°f至77°f);允许在15°c和30°c(59°f和86°f)之间移动[参见usp受控室温]。distributedby:astrazeneca pharmaceuticals lp wilmington, de 19850 revised: may 2023。
副作用
以下重要的不良反应在下面和标签的其他地方描述:糖尿病患者的酮症酸中毒[参见警告和注意事项]、体积损耗[参见警告和注意事项]、尿毒症和肾盂肾炎[参见警告和注意事项]、低血糖合并使用胰岛素和胰岛素促泌剂[见警告和注意事项]、会阴坏死性筋膜炎(fournier坏疽)[见警告和预防措施]、生殖器真菌感染[参见警告和注意事项]。
临床试验经验
由于临床试验是在广泛变化的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的比率。farxiga已在2型糖尿病患者、心力衰竭患者和慢性肾脏疾病患者的临床试验中进行了评估。farxiga的总体安全性在研究的适应症中是一致的仅在糖尿病患者中观察到严重的低血糖和糖尿病酮症酸中毒(dka)。
总结:
本篇文章对药物达格列净进行了全面的描述,包括其化学结构、药理作用、适应症、使用限制、剂量管理、副作用以及临床试验经验等方面的内容。对于医生或患者来说,在使用此药物时需谨慎并注意相关副作用及禁忌症。如有疑问请及时咨询专业医生。
- 名 称:
- Farxiga
- 全部名称:
- 安达唐、Dapagliflozin、Farxiga、达格列净
- 上市状态:
- 美国2014年 中国已上市
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 5mg;10mg
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