帕利哌酮（Trevicta）在欧洲的评估报告摘要：一种治疗成人精神分裂症的新药

帕利哌酮（trevicta）欧洲公共评估报告（epar）摘要

一、简介

帕利哌酮是一种用于成人精神分裂症维持治疗的药物。trevicta是一种每月注射一次的帕利哌酮制剂。如需了解如何使用trevicta的具体信息，请咨询您的医生或药剂师。

二、trevicta的用途

trevicta是一种抗精神病药物，专门用于成人的精神分裂症维持治疗。精神分裂症的症状包括思维和言语混乱、幻觉（听到或看到实际上不存在的事物）、怀疑以及妄想（错误的信念）。

三、trevicta的使用方法

trevicta以缓释悬浮液的形式提供，适用于预填充注射器，包含175毫克、263毫克、350毫克和525毫克的不同剂量。这是一种长效药物，意味着帕利哌酮将在注射后数月内缓慢释放。此药物仅可通过处方获得。通常情况下，每三个月通过缓慢注射到肩部上部（三角肌）或臀部来进行给药。剂量应为患者先前接受的每月帕利哌酮注射剂量的3.5倍。

四、trevicta的作用机制

帕利哌酮是利培酮的活性代谢物，利培酮是一种自20世纪90年代起就用于治疗精神分裂症的抗精神病药物。在大脑中，帕利哌酮与多个神经细胞表面的不同受体结合，从而干扰神经细胞之间的信号传递。通过阻断神经递质多巴胺和5-羟色胺（也称作血清素），帕利哌酮有助于恢复正常的大脑活动并减轻疾病症状。

五、trevicta的效果

两项研究表明，trevicta每三个月进行两次注射。其中一项涉及1016名患者的试验表明，trevicta在防止复发方面与每月注射的帕潘立酮一样有效。另一项涉及305名患者的试验则显示，trevicta比安慰剂更有效，只有9%接受药物治疗的患者出现病情复发，而服用安慰剂的患者中这一比例为29%。由于每月注射的帕潘立酮已在欧盟获得授权为xeplion，公司还使用了xeplion的数据来支持trevicta的使用。

六、trevicta的风险与副作用

最常见的副作用包括失眠（难以入睡）、头痛、焦虑、上呼吸道感染（如感冒）、注射部位反应和体重增加。所有已知的trevicta副作用的完整列表，请参见包装说明书。

trevicta不得给予对帕潘立酮或其任何成分过敏的人，或者对利培酮过敏的人。

七、trevicta的批准情况

根据欧洲药品管理局（ema）人用医药产品委员会（chmp）的评估，帕潘立酮注射剂对治疗精神分裂症症状有效。trevicta是一种每三个月注射一次的制剂，其效果优于安慰剂，并且与每月注射的帕潘立酮一样有效。预计每三个月一次的注射将更加方便，并提高患者对治疗的依从性。此外，未发现新的安全问题与帕利哌酮已知的安全性相比有任何显著差异。因此，委员会认为trevicta的好处大于风险，并建议批准使用。

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