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Orgovyx(Relugolix)获欧盟批准,成为晚期前列腺癌的新疗法

orgovyx (relugolix) 是一种专门用于治疗晚期前列腺癌的药物,并已在欧盟获得授权。

以下是 orgovyx 的概述及其在欧盟获得授权的原因:

一、什么是 orgovyx?orgovyx 是一种专门针对晚期前列腺癌的药物,适用于成年男性患者。当癌症对降低睾丸激素水平的治疗敏感时,orgovyx 中的活性成分 relugolix 能够有效降低睾丸激素水平。

二、orgovyx 是如何使用的?orgovyx 以片剂形式给药,初始剂量为三片,随后每日一次,每次一片。具体的用药指导请参照药品说明书或咨询医生及药剂师。

三、orgovyx 是如何工作的?睾丸分泌的睾丸激素能促进前列腺癌细胞的生长。orgovyx 中的 relugolix 通过干扰促性腺激素释放激素(GnRH)的生成,从而减少体内的睾酮水平,进而抑制前列腺癌细胞的增殖。

四、orgovyx 在临床试验中展现了哪些效果?一项涉及 934 名晚期激素敏感性前列腺癌男性的主要研究显示,orgovyx 能显著降低睾丸激素水平,达到与手术切除睾丸相似的效果。在一年内,orgovyx 组中有 97% 的患者睾丸激素水平下降,而对照组亮丙瑞林组则为 89%。这些数据证明了 orgovyx 的有效性。

五、orgovyx 存在哪些风险?最常见的副作用包括潮热、肌肉和关节痛以及疲劳。此外,腹泻和便秘也是常见的不良反应。完整的副作用清单可以在药品说明书里找到。

六、为什么 orgovyx 在欧盟获得授权?授权决定基于一项关键研究,该研究显示 orgovyx 在降低晚期激素敏感性前列腺癌患者的睾丸激素水平方面与标准疗法亮丙瑞林具有相同的效果。绝大多数患者能够很好地耐受 orgovyx,其副作用也较为轻微且可控。为了确保安全和有效的使用,orgovyx 的产品特性摘要和包装说明书包含了必要的建议和预防措施。所有药物都需进行持续监测,任何疑似副作用都将被仔细评估并采取必要措施保障患者安全。

七、关于 orgovyx 的其他信息

orgovyx 于 2022 年 4 月 29 日在欧盟获得上市许可。此概述最后更新于 2022 年。

Apalutamide Tablets、阿帕他胺片、阿帕鲁胺片、Erleada
名 称:
Erleada
全部名称:
Apalutamide Tablets、阿帕他胺片、阿帕鲁胺片、Erleada
上市状态:
美国2018年上市 中国2019年上市
生产药企:
Janssen Research & Development LLC、强生
规格:
60mg*120片
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