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用Descovy治乙肝要小心,可能会加重病情!

药物描述警告乙型肝炎治疗后急性加重descovy

descovy并未获得批准用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染,且其安全性和有效性在同时感染HIV-1和HBV的患者中尚未得到证实。据报道,一些同时感染HIV-1和HBV的患者在停止含有恩曲他滨(FTC)和/或富马酸替诺福韦酯(TDF)的产品后,出现了严重的急性乙型肝炎恶化。对于那些同时感染HIV-1和HBV并已停止使用Descovy的患者,应密切监测肝功能,并进行至少几个月的临床和实验室随访。如有必要,应考虑启动抗乙型肝炎治疗[见警告和注意事项]。

描述

Descovy(恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺)是一种固定剂量组合片剂,含有恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF),供口服使用。FTC是一种合成核苷类似物,作为HIV核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)。TAF则是一种HIV NRTI,在体内转化为替诺福韦,这是一种腺苷5'-单磷酸的无环核苷磷酸酯(核苷酸)类似物。每片200/25毫克的片剂含有200毫克FTC和25毫克TAF(相当于28毫克富马酸替诺福韦艾拉酚胺),并含有交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和微晶纤维素等非活性成分。片剂用含有靛蓝胭脂红铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石和二氧化钛的包衣材料进行薄膜包衣。

恩曲他滨:FTC的化学名称为4-氨基-5-氟-1-(2R-羟甲基-1,3-氧杂硫烷-5-S基)-1H-嘧啶-2-酮。FTC是胞苷的硫代类似物(S-异构体),与其它胞苷类似物不同的是,它在5位上带有氟。FTC的分子式为C8H10FN3O3S,分子量为247.24。在25°C时,FTC在水中的溶解度约为112毫克/毫升。

替诺福韦艾拉酚胺:富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药的化学名称是L-丙氨酸,N-[[(S)-[[1R-2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)1-甲基乙氧基]甲基]苯氧基膦基]-1-甲基乙酯,(2E)-2-丁烯二酸盐(2:1)。富马酸替诺福韦艾拉酚胺的经验式为C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4),分子量为534.50。在20°C时,富马酸替诺福韦艾拉酚胺在水中的溶解度为4.7毫克/毫升。

适应症

HIV-1感染的治疗:Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗体重至少35公斤的成人和儿科患者的HIV-1感染。对于体重至少14公斤但小于35公斤的儿科患者,Descovy可与除需要CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂外的其他抗逆转录病毒药物联合使用。

HIV-1暴露前预防(PrEP):Descovy适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年,用于暴露前预防(PrEP),以减少通过性行为感染HIV-1的风险。然而,对于有阴道性行为风险的个体,尚未评估其有效性[参见剂量和管理以及警告和注意事项]。

使用限制

Descovy不应用于有阴道性行为风险的个体,因为尚未评估该人群的有效性[参见临床研究]。

剂量和管理

在开始Descovy治疗HIV-1感染或HIV-1 PrEP之前,应进行乙型肝炎病毒感染的检测[参见警告和注意事项]。此外,在开始Descovy治疗前或治疗期间,应定期评估所有个体的血清肌酐、估算的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets、Descovy、达可挥片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片
名 称:
Descovy
全部名称:
Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets、Descovy、达可挥片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片
上市状态:
美国2016年上市 中国2018年上市
生产药企:
吉利德科学(Gilead)、云顶新耀
规格:
200mg/25mg
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