Xeljanz（托法替尼）临床试验发出警示信号

Xeljanz (托法替尼) 的风险警示

尊敬的医疗保健专业人士：

请注意，最近的一项名为“a3921133”的临床试验（针对年龄在50岁及以上、并伴有至少一个额外心血管危险因素的类风湿性关节炎[RA]患者）表明，使用Xeljanz（托法替尼）治疗的患者在心血管事件和恶性肿瘤风险方面有所增加。这项研究将接受Xeljanz治疗的患者与接受肿瘤坏死因子α抑制剂（TNFα抑制剂）治疗的患者进行了比较，发现前者的心肌梗塞和非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）发生率较高。值得注意的是，该研究的重点人群是50岁及以上、且具有心血管危险因素的RA患者。这些危险因素包括吸烟、高血压、低高密度脂蛋白（HDL）水平、糖尿病以及冠心病病史等，这些因素也是恶性肿瘤的已知风险因素。

基于上述研究数据，开具Xeljanz的医生应慎重评估其在RA患者中的适用性。特别是对于年龄超过65岁的患者、目前或曾经吸烟的患者、存在其他心血管危险因素的患者以及有恶性肿瘤风险的患者，在没有其他合适治疗选择的情况下，使用Xeljanz的风险可能会增加。

为了保障患者安全，我们强烈建议医生在给予Xeljanz之前，与患者详细讨论相关风险，包括心肌梗塞、肺癌和淋巴瘤等。此外，我们也强烈建议医生定期监测患者状况，并及时调整治疗方案以降低风险。我们再次提醒所有医疗保健专业人士注意这些风险，并在制定患者治疗方案时充分考虑这些因素。如有任何疑问或需要更多相关信息，请随时联系我们。感谢您的关注与合作。

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