利替替尼斑秃的新疗法

治疗严重斑秃的新选择

利替替尼（litfulo）是一种用于治疗12岁以上严重脱发的成人和青少年的创新药物。它是一种针对斑秃自身免疫性疾病的治疗药物，其活性物质ritlecitinib是一种免疫抑制剂，通过阻断引起炎症的特定酶来发挥作用。利替替尼如何使用？利替替尼只能通过处方获得，并且必须由有经验的医生诊断和治疗斑秃。患者每天需要口服一次胶囊，治疗应中断或停止如果患者经历严重感染或低血细胞水平。如果没有，应停止治疗36周后有所改善。

利替替尼是如何工作的？在斑秃患者中，免疫系统攻击毛囊并导致头发生长缓慢或完全停止，导致脱发。利特富洛的活性物质利特替尼是一种免疫抑制剂，其工作原理是阻塞某些称为jak3和tec激酶的酶的作用，它们在炎症中起着关键作用。通过阻断这些酶，ritlecitinib减少炎症，允许头发再生。

利替替尼的研究结果

在一项主要研究中，718名12岁以上的成年人和青少年患有严重斑秃，其中261人接受了50mg的利替替尼或安慰剂。所有患者在开始治疗前头皮脱发超过50%。经过24周的治疗后，接受利替替尼的患者中有13%接近缓解，这意味着他们的头皮上有超过90%的头发覆盖率，而接受安慰剂的患者中只有23%有头发覆盖率超过80%。经过48周的治疗后，接受利替替尼的患者中有31%接近缓解。当被问及他们的脱发是否有改善时，49%的接受利替替尼的患者表示他们的病情有中等或很大改善，而只有9%的安慰剂组患者有此改善。

与利替替尼相关的风险是什么？有关利替替尼的副作用和限制的完整列表，请参阅包装传单。

最常见的副作用可能包括腹泻、痤疮、上呼吸道（鼻子和喉咙）感染、荨麻疹（瘙痒皮疹）、皮疹、毛囊炎（毛囊发炎）和头晕。利替替尼不得用于活动性严重感染的患者，包括结核病或严重肝脏问题。该药也不得用于怀孕或哺乳的妇女。

为什么利替替尼在欧盟获得授权？利替替尼被证明可有效治疗成人和青少年的严重斑秃，随着时间的推移，这些好处得到了维持。尽管考虑了利替替尼的副作用可控，但由于数据有限，长期使用存在不确定性。若干措施已经到位，以尽量减少与利替替尼相关的风险。

鉴于头皮毛发再生对严重斑秃患者的重要性，欧洲在欧盟使用正在采取哪些措施来确保安全和有效地使用利替替尼？销售利替替尼的公司必须向医疗保健专业人员提供教育材料，并了解药物安全性信息的患者，特别是关于感染风险的患者、心血管疾病（影响心脏或血管的疾病）、癌症、神经毒性（对神经系统的损害）和怀孕期间暴露时对未出生婴儿的毒性。医疗保健专业人员和患者为安全起见应遵循的建议和预防措施和利替替尼的有效使用也已包括在产品特性和包装传单。对于所有药物，对利替替尼的使用数据进行持续监测疑似副作用对利替替尼的报告进行了仔细评估，并采取了任何必要的措施来保护患者。