EU批准的抗真菌药Ecalta（安必芬）

ecalta（anidulafungin）——欧盟批准的抗真菌药物

一、ecalta简介

ecalta是一种抗真菌药物，其活性成分是anidulafungin。它主要用于治疗侵袭性念珠菌病，这种疾病由念珠菌引起，念珠菌是一种可能在血液中扩散的酵母菌。ecalta必须凭处方使用，并且应该由有处理侵袭性真菌感染经验的医生开具。

二、ecalta的应用

ecalta可以通过静脉注射给药。成人的初始剂量为200毫克，随后每天100毫克。对于儿童，剂量依据体重计算：第一天为每公斤体重3毫克，之后每天减半。治疗持续时间依赖于患者的反应；通常，治疗应在血液中不再检测到真菌后至少持续两周。

三、ecalta的作用机制

ecalta中的活性成分anidulafungin是一种棘白菌素类抗真菌药物。它通过干扰真菌细胞壁中1,3 β-d葡聚糖的合成来发挥作用。经过ecalta处理的真菌细胞会形成不完整或有缺陷的细胞壁，从而变得脆弱，无法生长。

四、ecalta的疗效

临床研究显示，ecalta在一项主要研究中表现出色，该研究包括了261名年龄在16至91岁之间患有侵袭性念珠菌病且无中性粒细胞减少症的患者。与氟康唑（另一种抗真菌药物）相比，ecalta在治疗结束时显示出更高的有效性。具体而言，接受ecalta治疗的患者中有76%（127人中的96人）对治疗有显著或完全改善，无需进一步抗真菌治疗，且在标本中未发现念珠菌。相比之下，氟康唑组只有60%（118人中的71人）有类似改善。另外，针对46名成人患者的其他研究也表明，70%的患者对ecalta有良好反应。另一项主要研究涉及70名年龄在1个月至18岁的儿童，结果显示，ecalta治疗10至35天后，70%的患者出现阳性反应。

五、使用ecalta的风险

ecalta最常见的副作用（每10名患者中超过1名）包括腹泻、恶心（感到不适）以及低钾血症（低血钾水平）。完整的副作用列表可在药品说明书内查阅。

六、ecalta在欧盟获得授权的原因

ecalta被授权用于治疗成人和儿童的侵袭性念珠菌病。然而，该药物的主要研究对象是念珠菌血症患者（即血液中存在念珠菌），并且仅在少数中性粒细胞减少症（白细胞计数低）患者中进行了研究。为了确保ecalta的安全有效使用，医疗保健专业人员和患者应遵循产品特性摘要和包装传单中提供的建议和预防措施。所有药物的使用数据都会定期监控，任何报告的副作用都将被仔细评估，以确保患者的安全。ecalta于2007年9月20日获得了欧盟范围内的上市许可。

• 卡非佐米（Kyprolis），多发性骨髓瘤的抗癌救星  2024-09-15

• 诺沙非（泊沙康唑）——对抗真菌感染的利器  2024-09-15