Ventavis在欧洲的评估报告摘要和使用指南

欧洲公共评估报告（EPar）摘要

Ventavis是一种用于治疗肺动脉高压的药物，本文将介绍Ventavis的欧洲公共评估报告（EPar）摘要，涵盖其作用机制、疗效及安全性等关键信息。

什么是Ventavis？Ventavis含有一种名为伊洛前列素的活性物质，可通过喷雾器吸入使用。伊洛前列素是一种与前列环素类似的天然分子，能扩张血管，降低血压，从而缓解症状。

Ventavis用于什么？

Ventavis适用于治疗III类原发性肺动脉高压的成年患者，以改善运动能力和减轻症状。该疾病会导致肺动脉高血压，严重影响患者的生活质量和健康。

Ventavis通过喷雾器给药。喷雾器是一种特殊设备，可将溶液转化为患者可以吸入的气溶胶形式。

如何使用Ventavis？

Ventavis应在有治疗经验的医生指导下使用，并定期进行监测。推荐剂量为2.5或5微克。

首次用药应从2.5微克开始。如果患者能良好耐受，则后续剂量应为5微克。若患者无法耐受较高剂量，应将剂量降至2.5微克。必须使用特定类型的雾化器，该设备能在输送正确剂量后自动停止。

建议每日给药六至九次，若患者存在肝肾功能障碍，则每次给药间隔不应少于三至四个小时。

Ventavis是如何工作的？肺动脉高压是一种严重疾病，其中右心室向肺部供血的血管发生严重收缩，引起肺动脉高压。伊洛前列素是一种前列环素类似物，可扩张这些血管，降低血压，改善症状。

如何研究Ventavis？一项涉及203名成年人的研究将Ventavis与安慰剂进行了对比。主要评估指标是在12周治疗后对治疗有反应的患者比例。反应被定义为运动能力提高10%（通过测量六分钟步行距离来衡量）以及病情至少改善一个等级，同时未出现肺动脉高压恶化或死亡。

Ventavis在研究期间展示了哪些益处？结果显示，接受Ventavis治疗的患者中有17%表现出反应（101人中有17人），而接受安慰剂的患者只有5%（102人中有5人）。然而，这项研究发现Ventavis的益处在III类原发性肺动脉高压患者中更为显著。

与Ventavis相关的风险是什么？常见的副作用包括头痛、血管扩张（导致面部潮红）、出血、胸痛、周围性水肿（特别是脚踝和脚部的肿胀）、恶心、下颌疼痛及肌肉痉挛、以及咳嗽。完整的副作用列表请参见药品说明书。

Ventavis禁用于有出血风险、特定心脏问题、近期中风或因静脉阻塞或狭窄导致肺动脉高压的患者。完整的禁忌症列表请参见药品说明书。

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