Kogenate FS：重组抗血友病因子通俗说

kogenate fs 抗血友病因子 (重组)

kogenate fs 是一种通过重组 DNA 技术生产的凝血因子 VIII，它是由经过人类因子 VIII 基因修饰的小仓鼠肾脏（BHK）细胞生产的。这是一种纯化的糖蛋白，由多种肽组成，包括不同大小的亚基，例如 80 kD 和 90 kD 的亚基。该药物在生产过程中未添加人或动物蛋白，如白蛋白。为了确保其纯度和安全性，采用了一系列纯化方法，包括离子交换色谱、单克隆抗体免疫亲和层析，并且进行了溶剂/洗涤剂病毒灭活处理，以及其他的色谱步骤来进一步纯化重组因子 VIII 并去除污染物。此外，制造过程中也评估了降低传染性海绵状脑病（TSE）实验试剂感染性的能力，该试剂被认为与 VJCd 和 CJD 相关。

 

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