欧盟批准新药埃夫伦佐治疗肾衰竭导致的贫血

欧盟批准的新药用于治疗慢性肾衰竭导致的贫血

一、概述

埃夫伦佐（evrenzo），一种新型药物，已获得欧盟的批准，用于治疗慢性肾衰竭引发的贫血。这是一种专为成人设计的药物，旨在提升因红细胞数量不足而造成的贫血状况。慢性肾衰竭指的是肾脏功能逐渐下降，而贫血则是该疾病常见的并发症之一。

二、关于埃夫伦佐

埃夫伦佐由罗克萨德斯坦公司研发，其主要活性成分是罗沙司他。作为一款口服药物，埃夫伦佐建议每周服用三次，而非连续服用几天。初始剂量将依据患者的体重进行调整，目标是将血红蛋白水平维持在10至12g/dl之间。

三、埃夫伦佐的应用

埃夫伦佐必须凭医生处方获取，治疗方案需由具备管理贫血经验的专业医生制定。对于那些正在接受促红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗且血红蛋白水平稳定的患者，除非有明确的临床指征及预期的益处，否则不应转换为埃夫伦佐。若在24周内血红蛋白水平无明显提升，则应停止使用埃夫伦佐。

四、埃夫伦佐的作用机制

慢性肾病患者往往无法分泌足够的促红细胞生成素，这是一种促进红细胞生成的关键激素。埃夫伦佐中的活性成分罗沙司他能够激活低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH），从而模拟缺氧状态下的生理反应，包括促红细胞生成素的生成和血红蛋白的合成。这有助于缓解贫血症状。

五、埃夫伦佐的效果

多项研究显示，埃夫伦佐在治疗慢性肾脏病相关贫血方面表现突出。在针对未接受透析的患者进行的四项研究中，大约80%接受埃夫伦佐治疗的患者在前六个月达到了血红蛋白水平的目标，相比之下，服用安慰剂的患者比例约为9%。而在涉及超过4700名接受ESA治疗的透析患者的研究中，一半患者转为使用埃夫伦佐，结果显示从基线血红蛋白水平的变化和首次达到目标血红蛋白水平的比例均无显著差异。

六、埃夫伦佐的风险

尽管埃夫伦佐具有显著疗效，但仍存在一定风险。常见的副作用包括高血压、血管通路血栓形成、腹泻、外周水肿和高钾血症；其中最严重的副作用为败血症、高钾血症、高血压和深静脉血栓。此外，埃夫伦佐禁用于对花生、大豆或任何活性成分或辅料过敏者，以及哺乳期妇女或妊娠晚期妇女。

七、埃夫伦佐获欧盟授权的理由

埃夫伦佐获得欧盟授权的主要原因是它提供了一种便捷的口服治疗方案，能够有效增加并维持慢性肾衰竭患者的血红蛋白水平。相较于传统的注射疗法，如ESA，埃夫伦佐不仅疗效相当，而且使用更加方便。此外，由于其活性成分罗沙司他的独特作用机制，它可能为那些不能有效产生促红细胞生成素的患者带来福音。

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