用他克莫司有啥风险？容易感染还可能得癌症

2024-09-15

他克莫司 (商品名 prograf) 可能增加严重感染和恶性肿瘤的风险

警告

严重感染和恶性肿瘤风险增加

他克莫司可能导致住院甚至死亡的风险上升

描述

他克莫司，先前称为 fk506，是 prograf 的主要活性成分。这是一种大环内酯类免疫抑制剂，由链霉菌属的 tsukubaensis 种产生。该药物具有白色晶体或结晶粉末的化学结构，几乎不溶于水，但容易溶解于乙醇、甲醇和氯仿。

prograf 可以通过胶囊形式（他克莫司胶囊 usp）口服给药，或者作为无菌溶液（他克莫司注射液）通过静脉输注给药。每毫升注射液含有相当于 5 mg 无水他克莫司 usp 的溶液，并包含无水酒精 usp 和聚氧乙烯 60 氢化蓖麻油（hco60）。

感染和恶性肿瘤风险增加

使用 prograf 可能会增加患者遭受严重感染和恶性肿瘤的风险。这些感染可以是细菌、病毒或真菌引起的，并且可能发生在身体的任何部位。恶性肿瘤可能包括淋巴瘤以及其他类型的癌症。这些感染和恶性肿瘤有可能导致住院甚至死亡。

剂量和管理

prograf 用于预防接受同种异体肾移植、肝移植、心脏移植或肺移植的成人和儿童患者的器官排斥反应。当与其他免疫抑制剂联合使用时，应采用推荐的剂量。重要管理说明包括：prograf 不应在没有免疫抑制治疗经验的医生监督下使用；prograf 胶囊和 prograf 颗粒不能互相替换或替代其他他克莫司的扩展产品；以及从立即释放到延长释放剂型之间的转换必须在医生的监督下进行。

适应症和剂量

prograf 用于预防接受同种异体肾移植患者的器官排斥反应，并与其他免疫抑制剂联合使用。

口服制剂的推荐初始剂量为每日两次，每次 1 毫克。根据患者的反应和耐受性，剂量可逐步增加至每日两次，每次 5 毫克。

注射剂的推荐初始剂量为每日两次，每次 5 毫克。根据患者的反应和耐受性，剂量可逐步减少至每日两次，每次 1 毫克。

prograf 可以通过胶囊（他克莫司胶囊 usp）口服给药，或者作为无菌溶液（他克莫司注射液）通过静脉输注给药。非活性成分包括交联羧甲基纤维素钠 nf、羟丙甲纤维素 usp、一水合乳糖 nf 和硬脂酸镁 nf。