ElepsiaXR癫痫的辅助治疗药物

药物描述

elepsia xr是含有左乙拉西坦的口服缓释片，是一种抗癫痫药。

左乙拉西坦的化学名称为()()α乙基2氧代1吡咯烷乙酰胺，分子式为c8h14n2o2，分子量为170. 21。它的结构式如下：

usp描述：elepsia xr是一种白色至灰白色的结晶粉末，具有微弱的气味和苦味。它易溶于水（104 g / 100 ml）、易溶于氯仿(65. 3 g / 100 ml) 和甲醇(53. 6 g / 100 ml) 、溶于乙醇(16. 5 g / 100 ml) 、微溶于乙腈(5. 7 g / 100 ml) ，几乎不溶于正己烷。

每片缓释片含有1,000 mg或1,500 mg左乙拉西坦，非活性成分包括：聚维酮、羟丙甲纤维素、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、硅化微晶纤维素、交聚维酮、十二烷基硫酸钠、fd&c blue 1铝色淀、乙基纤维素、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、聚山梨醇酯20、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚山梨醇酯80。

适应症和剂量：elepsia xr适用于治疗12岁及以上患者的部分性癫痫发作的辅助治疗。推荐的起始剂量为每日口服一次，剂量为1000毫克。每日一次的剂量可以每2周调整1000毫克的增量，最大推荐每日剂量为3000毫克/天。

elepsia xr应整体服用，不要分割或切割片剂。

成人肾功能不全患者的剂量调整：elepsia xr不推荐用于中度或重度肾功能不全患者。对于轻度肾功能不全患者，推荐的剂量和调整如表1所示。

表1：肾功能受损的成年患者的给药调整方案

停用elepsia xr时，请逐渐减少剂量并避免因癫痫发作频率增加而突然停药。

剂型和强度：缓释片：1000 mg：椭圆形双凸，包衣，蓝色和白色至灰白色，双层片剂，在蓝色层上带有钻孔的入口；印有“574”，一侧为黑色墨水，另一侧为白色；1500 mg：椭圆形双凸，包衣，蓝色和白色至灰白色，双层片剂，另一侧为黑色，在蓝色层上带有钻孔的入口。供应方式如下：30瓶带有防儿童瓶盖的瓶子 ndc 4713357483；100瓶带有防儿童瓶盖的瓶子 ndc 4713357488；500瓶带有非防儿童瓶盖的瓶子 ndc 4713357413；elepsia xr片剂，1500 mg为椭圆形双凸，带涂层，蓝色和白色至灰白色，双层片剂，在另一层上带有5英寸的它们的供应方式如下：带有防儿童瓶盖的30瓶 ndc 4713357583；带有防儿童瓶盖的100瓶 ndc 4713357588；带有非防儿童瓶盖的500瓶 ndc 4713357513。

storage and handling：store at 20°c to 25°c (68°f to 77°f) temperature; excursions permitted between 15°c to 30°c (59°f to 86°f).

protect from light.

vials contained in lightresistant, fliptop containers.