RoweepraXR一种抗癫痫药物及其应用

药物描述

h3 > 描述

roweepra xr 是一种抗癫痫药 ， 可提供 500 毫克和 750 毫克 （ 白色 ） 口服缓释片左乙拉西坦的化学名称 ， 一种单一的对映体 ，是 ()(s)α乙基2氧代1吡咯烷乙酰胺 ， 其分子式为c8h14n2o2 及其分子量是 170. 21 。左乙拉西坦与现有的抗癫痫药在化学上无关。药物与药物释放相结合以受控速率提供药物释放的控制聚合物。the片剂的生物惰性成分可能偶尔保持完整在胃肠道运输过程中 ， 并将作为柔软的水合物质在粪便中消除。usp 溶出度测试待定适应症和剂量indications。

roweepra xr 被指示为辅助治疗治疗 12 岁及以上患者的部分发作性癫痫发作。癫痫剂量和管理推荐剂量 roweepra xr 每日服用一次开始治疗的剂量为 1, 000 毫克 ， 每日一次每日一次的剂量可以每 2 周调整 1, 000 毫克的增量最大推荐日剂量为 3, 000 毫克 / 天。

成人肾损害患者的剂量调整 roweepra xr 加药必须根据患者的肾功能状况成人的推荐剂量调整显示在表 1 。为了计算肾患者的推荐剂量损伤 ， 肌酐清除率调整体表面积必须 calculated 为此 ， 估计患者的肌酐清除率必须首先使用以下公式计算以 ml / min 为单位的 （ clcr ） ：clcr (140年龄（岁）×体重（千克）×（0. 85女性+0. 2男性））/（72×血清肌酐浓度（mg/dl））。然后将 clcr 调整为体表面积 （ bsa ） follows ：

表 1 ： 成人患者的剂量调整方案

肾损害如何供应剂型和强度

roweepra xr 500 毫克片剂是白色椭圆形长方形片剂 ，一侧刻有 “lp332 ” ， 另一侧为空白。

roweepra xr 750 毫克片剂是白色椭圆形长方形片剂 ，一侧刻有 “lp79 ” ， 另一侧为空白。

存储和处理

roweepra xr 500 毫克片剂是白色 ， 椭圆形长圆形片剂一侧刻有 “lp332 ” ， 另一侧为空白。they以白色 hdpe 瓶提供 ， 含 60 片 （ ndc 6910220060 ） roweepra xr 。

roweepra xr 750毫克片剂是白色 ， 长圆形片剂一侧刻有 “lp79 ” ，另一侧为空白。they以白色 hdpe 瓶提供 ，含60片 （ ndc6910220160）。

存储

储存在25°c(77°f);允许1530°c(5986°f)[见usp控制室温]。

制造 ： owp制药公司，931 whawthorne lane，west chicago，il60185 by: lotus pharmaceutical co.

，ltd南投工厂，没有成功1路30号，南投市辛辛辛村，南投54066，台湾。修订 ：2017年11月。