Cevenfacta：新药治疗血友病出血更方便

cevenfacta（eptacog beta [激活]）是一种用于治疗出血事件和预防患者出血的药物。它是一种重组凝血因子VII，由兔子乳汁中的eptacog beta激活。此药物适用于12岁及以上的成年和青少年血友病患者，特别是那些已发展或预期会发展出抗凝血抑制剂（抗体）的患者，或者对因子VIII或IX（参与凝血的蛋白质）反应不佳的人群。cevenfacta只能凭处方购买，并且必须由具有血友病或出血性疾病治疗经验的医生进行治疗。该药物通过静脉注射给药。

对于出血事件的治疗，应尽快给予初始剂量。对于轻度至中度出血，起始剂量为每公斤体重225微克；若9小时后出血仍未停止，则每3小时追加剂量75微克，直至出血得到控制。对于严重出血，起始剂量同样为每公斤体重225微克；若首次给药后6小时内出血仍无法控制，则每2小时追加剂量75微克，直至出血得到控制。为了预防手术或其他医疗程序中的出血，cevenfacta的剂量取决于手术类型，在手术期间或之后几天内给予。

cevenfacta中的活性成分eptacog beta通过重组DNA技术从兔子乳汁中产生，几乎与称为凝血因子VII的人类蛋白质相同，并以类似的方式参与体内血液凝固过程。通过激活因子X，cevenfacta可控制血友病A或B患者的出血。

在一项主要针对成人和青少年的研究中，cevenfacta成功治疗了27例患者的出血事件，其中81.0%（252例中的204例）接受低剂量治疗（每公斤体重75微克），90.3%（216例中的195例）接受高剂量治疗（每公斤体重225微克）。初次治疗后12小时，大多数患者的症状已明显减轻或完全消失。

另一项研究考察了cevenfacta在预防和治疗手术后不受控出血的效果，共有12名血友病A或B患者在术前和术中接受了药物治疗。术后两天内，90.9%（12例手术中的11例）的患者表现出良好的止血效果。

cevenfacta最常见的副作用（可能影响每100人中的1人以上）包括注射部位不适、血肿以及注射相关反应、发热、头晕和头痛。

cevenfacta禁用于对eptacog beta、兔子或兔蛋白过敏的患者。关于cevenfacta的所有副作用和禁忌症的完整列表，请参阅药品说明书。

cevenfacta已在欧盟获得授权，因为它为血友病患者提供了一种新的有效治疗方案。尽管抑制剂的治疗选择有限，但cevenfacta能够有效控制患者的出血事件，且其益处远大于风险。因此，欧盟批准使用该药物以提供更多治疗选择并提高患者生活质量。

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