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司维拉姆(Renvela)在欧盟获批用于控制高磷血症

renvela (碳酸司维拉姆) 是一种用于管理高磷酸盐血症(血液中磷酸盐水平过高)的药物。

以下是关于 renvela 的详细介绍及其在欧盟获得批准的理由:

1. renvela 是什么?renvela 是一种用于控制高磷酸盐血症的药物,适用于成年透析患者及患有慢性(长期)肾脏疾病的6岁以上成人和儿童。

2. 如何使用 renvela?renvela 可以以片剂形式(每片800毫克)或粉末形式(每包0.8克、1.6克和2.4克)服用。一日三次,随餐服用。剂量根据患者的血磷酸盐水平而定,儿童还需考虑身高和体重。重要的是,renvela 不应在空腹时服用,患者应保持医生开具的饮食计划。

3. renvela 是如何工作的?renvela 中的活性成分碳酸司维拉姆是一种磷酸盐结合剂。当与食物一同摄入时,它会在肠道内吸附食物中的磷酸盐,从而阻止磷酸盐被吸收进入血液,并有助于降低血液中的磷酸盐水平。

4. 研究显示 renvela 有哪些益处?多项研究表明,renvela 能有效降低患者的血磷酸盐水平。在涉及110名接受透析治疗的肾病成人的两项主要研究中,renvela 将磷酸盐水平降低到约1.5至1.6 mmol/L(接近正常范围),效果与另一种已获准使用的药物 renagel 相当。在另一项针对49名未接受透析的成年人的研究中,renvela 将磷酸盐水平从2.0 mmol/L 降至1.6 mmol/L。此外,一项主要研究还显示,renvela 对儿童也有显著的降磷效果。

5. 使用 renvela 有哪些潜在风险?renvela 最常见的副作用(影响超过十分之一的患者)包括恶心、呕吐、上腹部疼痛和便秘。完整的副作用清单可以在药品包装内的说明书里找到。需要注意的是,renvela 不应用于血磷酸盐水平过低或有肠梗阻症状的患者。

6. renvela 为何在欧盟获得批准?研究证明,renvela 能有效降低患者的血磷酸盐水平。因此,评估认为其益处大于风险,得以批准上市。

7. 为确保 renvela 安全有效地使用,采取了哪些措施?医疗保健专业人员和患者应遵循的建议和预防措施已在产品特性摘要和包装说明书中明确列出。同时,所有药物的使用情况都将持续监测,并上报任何不良反应。renvela 已经过严格的审查,并采取了必要的措施来保障患者的安全。请注意,上述信息仅供参考,具体用药前请咨询医生或药剂师。

名 称:
Polio/Pertussis/Hib
全部名称:
百白破三联疫苗、脊髓灰质五联
上市状态:
生产药企:
赛诺菲
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