Adacel疫苗全解：成分、制作过程、适用症状和用量

2024-09-15

药物描述、生产工艺、适应症和剂量

Adacel疫苗是一种用于增强免疫的疫苗，主要针对破伤风、白喉和百日咳。本文将详细介绍Adacel疫苗的药物特性、生产工艺、适应症和剂量，以及它与其他疫苗的不同之处。

一、药物特性

Adacel疫苗是一种无菌等渗悬浮液，含有吸附在磷酸铝上的破伤风和白喉类毒素及百日咳抗原。每0.5毫升剂量包含5个Lf的破伤风类毒素（T）、2个Lf的白喉类毒素（D）以及无细胞百日咳抗原[2.5微克解毒百日咳毒素（PT）、5微克丝状血凝素（FHA）、3微克百日咳杆菌（PRN）、5微克菌毛2型和3型（FIM）]。此外，每0.5毫升剂量还包含1.5毫克磷酸铝（0.33毫克铝）作为佐剂、≤5微克残留甲醛、<50纳克残留戊二醛和3.3毫克（0.6% v/v）2-苯氧乙醇（不作为防腐剂）。

二、生产工艺

Adacel疫苗的生产流程包括以下步骤：

1. 培养百日咳杆菌：在经过酪蛋白氨基酸和二甲基β环糊精修饰的Stainer-Scholte培养基中培养百日咳杆菌。

2. 分离抗原：从上清液中分离出PT、FHA和PRN，从细菌细胞中提取并共纯化FIM，通过顺序过滤、盐沉淀、超滤和色谱法纯化百日咳抗原。

3. 解毒：PT用戊二醛解毒，FHA用甲醛处理，残留的醛通过超滤去除。

4. 吸附：单个抗原吸附在磷酸铝上。

5. 培养白喉棒状杆菌：在改良的Mueller生长培养基中生长。

6. 生产破伤风毒素：在改良的Mueller-Miller酪蛋白酸培养基中生长破伤风梭菌，破伤风毒素用甲醛解毒，并通过硫酸铵分级分离和渗滤纯化。

7. 混合：将白喉、破伤风和无细胞百日咳成分与磷酸铝（作为佐剂）、2-苯氧乙醇（不作为防腐剂）和注射用水混合。

三、适应症和剂量

Adacel疫苗适用于10至64岁的人群，作为单剂量使用。在使用前，应摇匀小瓶或注射器直至获得均匀、白色且混浊的悬浮液。如果出现任何异常情况，则不应接种疫苗。当从塞住的小瓶中抽取剂量时，不要取下塞子或固定塞子的金属密封件。

使用单独的无菌针头和注射器，从单剂量小瓶中抽取0.5毫升剂量的疫苗，并注射给个体。除非针头受损或受到污染，否则Adacel疫苗不应通过重组或与其他疫苗混合使用。