Flublok四价疫苗的成分、适合打的人和需要注意的事项

2024-09-15

Flublok四价疫苗是一种重组血凝素蛋白的无菌、透明、无色溶液，用于肌肉注射。它包含在连续昆虫细胞系（ExpressEss®）中产生的纯化血凝素（HA）蛋白，该细胞系源自秋季粘虫（Spodoptera frugiperda）的SF9细胞，并在无血清培养基中生长。该疫苗由化学成分确定的脂质、维生素、氨基酸和矿物质组成。使用杆状病毒载体（加州Autographa核多角体病毒）在该细胞系中表达四种HA中的每一种，用Triton X-100从细胞中提取，并通过柱色谱法进一步纯化。然后将纯化的HA混合并填充到单剂量注射器中。

Flublok四价疫苗按照美国公共卫生服务（USPHS）的要求进行了标准化。对于2020-2021年流感季节，其配方为每0.5毫升剂量含有180微克HA，其中四种流感病毒株各含45微克HA：A/Hawaii/70/2019（H1N1）、A/Minnesota/41/2019（A/Hong Kong/45/2019样病毒）（H3N2）、B/Washington/02/2019和B/Phuket。

每0.5毫升剂量的Flublok四价疫苗可能还含有少量残留的杆状病毒和斜纹夜蛾细胞蛋白（≤19微克）、杆状病毒和细胞DNA（≤10纳克）以及Triton X-100（≤100微克）。

Flublok四价疫苗不含鸡蛋蛋白、抗生素或防腐剂。单剂量预充式注射器不含天然橡胶乳胶。

适应症和剂量：Flublok四价疫苗用于针对疫苗中包含的A型流感病毒和B型流感病毒引起的疾病进行主动免疫。该疫苗适用于18岁及以上人群。仅用于肌肉注射。推荐的注射部位是三角肌。Flublok四价疫苗不应与其他疫苗混合在同一注射器中。Flublok四价疫苗是一种无菌溶液，以预装单剂量注射器的形式提供，每支0.5毫升。Flublok四价疫苗以单剂量0.5毫升注射器的形式提供，每盒装有5或10支注射器。

储存和处理：Flublok四价疫苗应在2°C至8°C（36°F至46°F）之间冷藏。不得冷冻。如果疫苗已冻结，则应丢弃。避免光照。不要使用超过标签上标明的有效期的产品。该疫苗由蛋白质科学公司（Meriden, CT）生产。

副作用和药物相互作用：在18至49岁的成年人中，最常见的注射部位反应是压痛（48%）和疼痛（37%）；最常见的全身性不良反应是头痛（20%）、疲劳（17%）、肌痛（13%）和关节痛（10%）。

在50岁及以上的成年人中，最常见的注射部位反应是压痛（34%）和疼痛（19%）；最常见的全身性不良反应是头痛（13%）和疲劳（12%）。

临床试验经验：由于临床研究是在广泛变化的条件下进行的，因此在疫苗的临床研究中观察到的不良反应率不能直接与另一种疫苗的临床研究中的不良反应率进行比较，并且可能无法反映临床实践中观察到的发生率。