FluadPediatric™/Fluad®流感疫苗使用全解
文章Fluad Pediatric™ / Fluad®:流感疫苗的药物描述与应用
一、产品概述
Fluad Pediatric™ / Fluad® 是一种以MF59c.1为佐剂的三价表面抗原灭活流感病毒疫苗。该疫苗能够有效预防流感病毒感染。在制备过程中,流感病毒株在含卡那霉素和硫酸新霉素的特定鸡胚蛋尿囊腔中培养,随后通过一系列处理步骤,如离心、过滤、区带离心浓缩和纯化,并用甲醛灭活病毒,最终获得灭活的病毒表面抗原、血凝素和神经氨酸酶。这一过程可去除大部分内部蛋白,并从表面抗原制剂中去除CTAB。
二、产品特性
Fluad Pediatric™ / Fluad® 是一种无菌的乳白色悬浮液,用于肌肉注射,预装在注射器中。它已配制为包含至少7.5 mcg HA/0.25 ml剂量或15 mcg HA/0.5 ml剂量的以下三种流感毒株,建议用于2015/2016流感季节:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09样病毒(A/California/7/2009NYMCX181(H1N1));A/Switzerland/9715293/2013(H3N2)。同时,它包含的MF59c.1佐剂是一种水包油乳液,由角鲨烯作为油相组成,在柠檬酸盐缓冲液中用表面活性剂聚山梨醇酯80和脱水山梨醇三油酸酯稳定。
三、使用人群与使用方式
Fluad Pediatric™ 适用于6个月至2岁以下的儿童,以0.25 ml剂量注射;而Fluad® 适用于65岁及以上的老年人,以0.5 ml剂量注射。这两种疫苗均被指定为针对流感的主动免疫疫苗。在临床试验中,这种疫苗显示出较高的免疫反应。
四、适应症
Fluad Pediatric™ / Fluad® 主要用于预防流感病毒感染。它可以提供针对三种不同流感病毒株(A型和B型)的免疫保护。每年由世界卫生组织(WHO)和国家免疫咨询委员会(NACI)推荐用于免疫。
五、注意事项
尽管Fluad Pediatric™ / Fluad® 是安全有效的流感疫苗,但接种者仍有可能感染流感病毒,因为疫苗不能提供100%的保护。此外,对鸡蛋或任何疫苗成分过敏的人群不应接种此疫苗。接种后可能出现一些不良反应,包括注射部位疼痛、红肿、发热、乏力、头痛和肌肉疼痛等。如果出现任何严重或异常的反应,应立即就医。
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