Elitek药物大解析：成分、用法、注意事项和购买指南

2024-09-15

药物描述、适应症、剂量及注意事项

一、药物概述

Elitek（Rasburicase）是由转基因酿酒酵母菌株生产的重组尿酸氧化酶。这是一种无菌的白色至灰白色冻干粉末，主要用于静脉注射前用稀释剂复溶。

二、药物成分与性质

Elitek是从黄曲霉菌株中克隆了编码雷氏酶的基因，它是一种四聚体蛋白，每个亚基包含一条含301个氨基酸的多肽链，分子量约为34 kDa。该药物是一种无菌的白色至灰白色冻干粉末，用于静脉注射前用稀释剂复溶。

三、药物适应症及剂量

Elitek适用于接受预期会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的儿科和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理。使用限制为：Elitek仅适用于单一疗程。推荐剂量为0.2 mg/kg，每天静脉输注30分钟，最长不超过5天。不建议超过5天的剂量或超过一个疗程的管理。

复溶程序必须使用纸盒中的稀释剂进行。使用1 mL稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶，使用5 mL稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。

轻轻旋转混合，但不要摇晃或涡旋。只要条件允许，在给药前应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。如果出现可见颗粒物或产品变色，则应丢弃溶液。将计算剂量的复溶Elitek溶液注入含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输液袋中，使最终总体积达到50 mL。在Elitek输注前后，通过单独的导管或冲洗导管输注至少15 mL生理盐水超过30分钟。在输注复溶的Elitek药物产品过程中不应使用过滤器。复溶或稀释后的溶液应储存在2°C至8°C下。复溶后24小时未使用的部分应丢弃。

四、药物相互作用与副作用

值得注意的是，Elitek在室温下会引发血液/血浆/血清样本中尿酸的酶促降解，可能导致血浆尿酸测定读数偏低。必须遵循以下特殊样本处理程序，以避免体外尿酸降解：必须在血浆中分析尿酸；必须将血液采集到含有肝素抗凝剂的预冷试管中；立即将血浆样本浸入冰水浴中进行尿酸测量；血浆样本必须通过在预冷离心机（4°C）中离心来制备；最后，必须将血浆保持在冰水浴中，并在采集后四小时内分析尿酸。

此外，Elitek在体外不会代谢别嘌呤醇、阿糖胞苷、甲基强的松龙、甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、依托泊苷、柔红霉素、环磷酰胺或长春新碱。

五、药物储存及购买信息

Elitek应在2°C至8°C下储存，避免冷冻和阳光直射。生产商为Sanofi-Aventis US LLC，地址位于Bridgewater, NJ 08807。如需购买该药物，请咨询当地药店或医疗机构以获取更多信息。