Boostrix疫苗的制作和使用窍门

2024-09-15

Boostrix 是一种非感染性、无菌的肌肉注射疫苗，含破伤风类毒素、白喉类毒素和百日咳抗原。其设计目的是减少免疫接种次数，并通过吸附作用降低所需抗原量。Boostrix 适用于10岁及以上人群，作为主动加强免疫手段，预防破伤风、白喉和百日咳。此外，该疫苗也可用于妊娠晚期，以预防2个月以下婴儿患百日咳。

Boostrix 的生产过程涉及使用牛源材料，如牛酪蛋白和牛提取物，以生成抗原。破伤风类毒素由改良莱瑟姆培养基中的破伤风梭菌产生，而白喉毒素则通过含有牛提取物的培养基中的白喉棒状杆菌产生。这两种毒素均经甲醛处理解毒，并经过一系列纯化步骤，包括沉淀、透析和无菌过滤。

百日咳杆菌抗原则从改良的斯泰纳-舒尔特液体培养基中的百日咳杆菌培养物中提取。此抗原成分包括百日咳毒素（PT）、丝状血凝素（FHA）和百日咳杆菌粘附素。这些抗原同样经过甲醛处理解毒，并通过色谱和沉淀步骤进行纯化。每0.5毫升的 Boostrix 剂量包含5Lf的破伤风类毒素、2.5Lf的白喉类毒素、8微克的灭活PT、8微克的FHA以及2.5微克的百日咳杆菌粘附素。所有抗原均吸附于氢氧化铝上，并配制成每剂含4.5毫克的氯化钠、少于100微克的残留甲醛和不超过100微克的聚山梨醇酯80（吐温80）。

Boostrix 的适应症和剂量：Boostrix 用于10岁及以上人群的主动加强免疫，以预防破伤风、白喉和百日咳。同时，该疫苗也可在妊娠晚期用于预防2个月以下婴儿的百日咳。

Boostrix 通常以0.5毫升的剂量通过肌肉注射给予。每剂 Boostrix 包含破伤风类毒素、白喉类毒素和百日咳抗原。

Boostrix 的使用和管理：在使用前，应检查疫苗是否存在颗粒物质或颜色变化。如果疫苗在给药前经过剧烈摇晃变得均匀且呈浑浊的白色悬浮液，则可使用。若摇晃后未能重新悬浮，则不可使用。

对于预充式注射器，需连接无菌针头进行肌肉注射。

对于小瓶包装的产品，在使用前应用无菌针头和无菌注射器抽取0.5毫升剂量并进行肌肉注射。除非针头已损坏或受到污染，否则无需在抽取疫苗与注射给患者之间更换针头。

总体而言，Boostrix 是一种高效疫苗，能同时预防破伤风、白喉和百日咳。其具备非感染性、无菌特性，并通过肌肉注射方式给药，含有吸附性抗原，有助于减少免疫接种次数。